Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resposta à Vacina COVID-19 (COVACHUS)

8 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Acompanhamento da Resposta à Vacina COVID-19 nos Hospitais Universitários de Estrasburgo

A vacinação continua sendo a principal medida promissora para combater a pandemia de COVID-19. A eficácia presumida das vacinas é bastante notável, pois varia entre 62 e 95%. Há evidências crescentes de que os efeitos específicos do sexo podem levar a diferentes resultados de segurança e eficácia da vacina. No entanto, faltam dados desagregados por sexo após a vacina COVID-19. O primeiro objetivo do estudo é determinar os títulos de anticorpos contra o pico de SARS-CoV-2 após a vacinação com COVID-19. O objetivo secundário é identificar fatores preditores da resposta imune, incluindo idade, sexo e fatores biológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Vacinas para o covid-19

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
Número de telefone: 33.3.69.55.14.38
E-mail: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr

Estude backup de contato

Nome: Saïd CHAYER, PhD, HDR
Número de telefone: 33 3 88 11 66 90
E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr

Locais de estudo

França
- - Strasbourg, França, 67091
    - Recrutamento
    - Service de Virologie - Hôpital Civil
    - Contato:
      
      Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
      
      Número de telefone: 33.3.69.55.14.38
      
      E-mail: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Marie-Josée Wendling, PH
    - Subinvestigador:
      
      Aurélie Velay, PH
    - Subinvestigador:
      
      Floriane Gallais, PH
    - Subinvestigador:
      
      Pierre Gantner, PH
    - Subinvestigador:
      
      Morgane Solis, PH
    - Subinvestigador:
      
      Elodie Laugel, PH
    - Contato:
      
      Saïd CHAYER, PhD, HDR
      
      Número de telefone: 33 3 88 11 66 90
      
      E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa, do sexo masculino ou feminino, maior de 18 anos que tenha realizado vacinação e teste sorológico anti-SARS-CoV-2 após a vacinação

Descrição

Critério de inclusão:

- Qualquer pessoa, homem ou mulher, maior de 18 anos, que tenha sido vacinado e

teste sorológico anti-SARS-CoV-2 após a vacinação
tendo já dado o seu consentimento para que os seus recursos biológicos sejam:
- armazenado em biocoleção da Plataforma Técnica de Microbiologia (PTM) tendo recebido aprovação do CPP Est-IV e declarado ao Ministério da Educação e Pesquisa sob a referência nº DC2009-1002;
- posteriormente reutilizados, bem como os dados anonimizados associados, para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

Incapacidade de dar informações claras (pessoa em situação de emergência, dificuldade de entender o assunto, etc.)
Pessoa sob tutela de justiça
Pessoa sob tutela ou curatela-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Estudo da relação entre a resposta sorológica à vacina COVID-19 e as características demográficas do paciente Prazo: até 1 mês pós-vacinação	até 1 mês pós-vacinação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

Diretor de estudo: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Service de Virologie - Hôpital Civil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação