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Use of Lung Ultrasound in Evaluating Physiological Response to Awake Self Proning

2021年11月11日 更新者:Jie Li、Rush University Medical Center
The primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Lung ultrasound (LUS) has recently gained popularity among the imaging methods to perform bedside assessment of critically ill patients to guide clinical management. LUS is a non-invasive and easy-to-perform procedure that provides precise data on lung aeration, lung recruitment, lung morphology, and lung perfusion. Studies have shown that LUS is a useful tool in monitoring lung reaeration in intubated patients diagnosed with traditional ARDS undergoing prone positioning; however there are mixed findings in terms of the use of LUS in predicting potential prone positioning response. A recent study found that the non-intubated COVID-19 patients who responded to prone positioning had more pronounced disturbances of aeration in posterior regions, however, they only investigated patients' response to the first prone positioning and the information for the patients' outcome is lacking. In our previous study with intubated COVID-19 patients, we found that patients' response to the subsequent prone positioning had higher predictive value than the response to the first prone positioning. Therefore, the primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with acute hypoxemic respiratory failure due to COVID-19 who are admitted at Rush University Medical Center

説明

Inclusion Criteria:

  1. Adult subjects 18 years and older,
  2. Confirmed COVID-19 diagnosis
  3. Acute hypoxemic respiratory failure (SpO2/FiO2 or PaO2/FiO2 <300)
  4. Ordered self-prone positioning per medical team

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant
  2. Palliative care

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpO2/FiO2 pre prone in day 1
時間枠:pre prone in day 1
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
pre prone in day 1
SpO2/FiO2 post prone in day 1
時間枠:post prone in day 1
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
post prone in day 1
SpO2/FiO2 pre prone in day 2
時間枠:Pre prone in day 2
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Pre prone in day 2
SpO2/FiO2 post prone in day 2
時間枠:Post prone in day 2
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Post prone in day 2
SpO2/FiO2 pre prone in day 3
時間枠:Pre prone in day 3
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Pre prone in day 3
SpO2/FiO2 post prone in day 3
時間枠:Post prone in day 3
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Post prone in day 3
Lung Ultrasound Score pre prone in day 1
時間枠:Pre prone in day 1
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 1
Lung Ultrasound Score post prone in day 1
時間枠:Post prone in day 1
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 1
Lung Ultrasound Score pre prone in day 2
時間枠:Pre prone in day 2
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 2
Lung Ultrasound Score post prone in day 2
時間枠:Post prone in day 2
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 2
Lung Ultrasound Score pre prone in day 3
時間枠:Pre prone in day 3
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 3
Lung Ultrasound Score post prone in day 3
時間枠:Post prone in day 3
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jie Li、Rush University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月21日

一次修了 (実際)

2021年10月7日

研究の完了 (実際)

2021年10月23日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月11日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 21040601

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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