Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Use of Lung Ultrasound in Evaluating Physiological Response to Awake Self Proning

11 novembre 2021 aggiornato da: Jie Li, Rush University Medical Center
The primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lung ultrasound (LUS) has recently gained popularity among the imaging methods to perform bedside assessment of critically ill patients to guide clinical management. LUS is a non-invasive and easy-to-perform procedure that provides precise data on lung aeration, lung recruitment, lung morphology, and lung perfusion. Studies have shown that LUS is a useful tool in monitoring lung reaeration in intubated patients diagnosed with traditional ARDS undergoing prone positioning; however there are mixed findings in terms of the use of LUS in predicting potential prone positioning response. A recent study found that the non-intubated COVID-19 patients who responded to prone positioning had more pronounced disturbances of aeration in posterior regions, however, they only investigated patients' response to the first prone positioning and the information for the patients' outcome is lacking. In our previous study with intubated COVID-19 patients, we found that patients' response to the subsequent prone positioning had higher predictive value than the response to the first prone positioning. Therefore, the primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with acute hypoxemic respiratory failure due to COVID-19 who are admitted at Rush University Medical Center

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Adult subjects 18 years and older,
  2. Confirmed COVID-19 diagnosis
  3. Acute hypoxemic respiratory failure (SpO2/FiO2 or PaO2/FiO2 <300)
  4. Ordered self-prone positioning per medical team

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant
  2. Palliative care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SpO2/FiO2 pre prone in day 1
Lasso di tempo: pre prone in day 1
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
pre prone in day 1
SpO2/FiO2 post prone in day 1
Lasso di tempo: post prone in day 1
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
post prone in day 1
SpO2/FiO2 pre prone in day 2
Lasso di tempo: Pre prone in day 2
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Pre prone in day 2
SpO2/FiO2 post prone in day 2
Lasso di tempo: Post prone in day 2
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Post prone in day 2
SpO2/FiO2 pre prone in day 3
Lasso di tempo: Pre prone in day 3
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Pre prone in day 3
SpO2/FiO2 post prone in day 3
Lasso di tempo: Post prone in day 3
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Post prone in day 3
Lung Ultrasound Score pre prone in day 1
Lasso di tempo: Pre prone in day 1
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 1
Lung Ultrasound Score post prone in day 1
Lasso di tempo: Post prone in day 1
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 1
Lung Ultrasound Score pre prone in day 2
Lasso di tempo: Pre prone in day 2
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 2
Lung Ultrasound Score post prone in day 2
Lasso di tempo: Post prone in day 2
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 2
Lung Ultrasound Score pre prone in day 3
Lasso di tempo: Pre prone in day 3
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 3
Lung Ultrasound Score post prone in day 3
Lasso di tempo: Post prone in day 3
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Li, Rush University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21040601

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

3
Sottoscrivi