Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use of Lung Ultrasound in Evaluating Physiological Response to Awake Self Proning

11 november 2021 uppdaterad av: Jie Li, Rush University Medical Center
The primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lung ultrasound (LUS) has recently gained popularity among the imaging methods to perform bedside assessment of critically ill patients to guide clinical management. LUS is a non-invasive and easy-to-perform procedure that provides precise data on lung aeration, lung recruitment, lung morphology, and lung perfusion. Studies have shown that LUS is a useful tool in monitoring lung reaeration in intubated patients diagnosed with traditional ARDS undergoing prone positioning; however there are mixed findings in terms of the use of LUS in predicting potential prone positioning response. A recent study found that the non-intubated COVID-19 patients who responded to prone positioning had more pronounced disturbances of aeration in posterior regions, however, they only investigated patients' response to the first prone positioning and the information for the patients' outcome is lacking. In our previous study with intubated COVID-19 patients, we found that patients' response to the subsequent prone positioning had higher predictive value than the response to the first prone positioning. Therefore, the primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients with acute hypoxemic respiratory failure due to COVID-19 who are admitted at Rush University Medical Center

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Adult subjects 18 years and older,
  2. Confirmed COVID-19 diagnosis
  3. Acute hypoxemic respiratory failure (SpO2/FiO2 or PaO2/FiO2 <300)
  4. Ordered self-prone positioning per medical team

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant
  2. Palliative care

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SpO2/FiO2 pre prone in day 1
Tidsram: pre prone in day 1
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
pre prone in day 1
SpO2/FiO2 post prone in day 1
Tidsram: post prone in day 1
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
post prone in day 1
SpO2/FiO2 pre prone in day 2
Tidsram: Pre prone in day 2
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Pre prone in day 2
SpO2/FiO2 post prone in day 2
Tidsram: Post prone in day 2
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Post prone in day 2
SpO2/FiO2 pre prone in day 3
Tidsram: Pre prone in day 3
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Pre prone in day 3
SpO2/FiO2 post prone in day 3
Tidsram: Post prone in day 3
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
Post prone in day 3
Lung Ultrasound Score pre prone in day 1
Tidsram: Pre prone in day 1
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 1
Lung Ultrasound Score post prone in day 1
Tidsram: Post prone in day 1
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 1
Lung Ultrasound Score pre prone in day 2
Tidsram: Pre prone in day 2
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 2
Lung Ultrasound Score post prone in day 2
Tidsram: Post prone in day 2
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 2
Lung Ultrasound Score pre prone in day 3
Tidsram: Pre prone in day 3
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Pre prone in day 3
Lung Ultrasound Score post prone in day 3
Tidsram: Post prone in day 3
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
Post prone in day 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Li, Rush University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21040601

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera