- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04855162
Use of Lung Ultrasound in Evaluating Physiological Response to Awake Self Proning
11. November 2021 aktualisiert von: Jie Li, Rush University Medical Center
The primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lung ultrasound (LUS) has recently gained popularity among the imaging methods to perform bedside assessment of critically ill patients to guide clinical management.
LUS is a non-invasive and easy-to-perform procedure that provides precise data on lung aeration, lung recruitment, lung morphology, and lung perfusion.
Studies have shown that LUS is a useful tool in monitoring lung reaeration in intubated patients diagnosed with traditional ARDS undergoing prone positioning; however there are mixed findings in terms of the use of LUS in predicting potential prone positioning response.
A recent study found that the non-intubated COVID-19 patients who responded to prone positioning had more pronounced disturbances of aeration in posterior regions, however, they only investigated patients' response to the first prone positioning and the information for the patients' outcome is lacking.
In our previous study with intubated COVID-19 patients, we found that patients' response to the subsequent prone positioning had higher predictive value than the response to the first prone positioning.
Therefore, the primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients with acute hypoxemic respiratory failure due to COVID-19 who are admitted at Rush University Medical Center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult subjects 18 years and older,
- Confirmed COVID-19 diagnosis
- Acute hypoxemic respiratory failure (SpO2/FiO2 or PaO2/FiO2 <300)
- Ordered self-prone positioning per medical team
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Palliative care
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SpO2/FiO2 pre prone in day 1
Zeitfenster: pre prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
pre prone in day 1
|
SpO2/FiO2 post prone in day 1
Zeitfenster: post prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
post prone in day 1
|
SpO2/FiO2 pre prone in day 2
Zeitfenster: Pre prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Pre prone in day 2
|
SpO2/FiO2 post prone in day 2
Zeitfenster: Post prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Post prone in day 2
|
SpO2/FiO2 pre prone in day 3
Zeitfenster: Pre prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Pre prone in day 3
|
SpO2/FiO2 post prone in day 3
Zeitfenster: Post prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Post prone in day 3
|
Lung Ultrasound Score pre prone in day 1
Zeitfenster: Pre prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 1
|
Lung Ultrasound Score post prone in day 1
Zeitfenster: Post prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 1
|
Lung Ultrasound Score pre prone in day 2
Zeitfenster: Pre prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 2
|
Lung Ultrasound Score post prone in day 2
Zeitfenster: Post prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 2
|
Lung Ultrasound Score pre prone in day 3
Zeitfenster: Pre prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 3
|
Lung Ultrasound Score post prone in day 3
Zeitfenster: Post prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jie Li, Rush University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weiss TT, Cerda F, Scott JB, Kaur R, Sungurlu S, Mirza SH, Alolaiwat AA, Kaur R, Augustynovich AE, Li J. Prone positioning for patients intubated for severe acute respiratory distress syndrome (ARDS) secondary to COVID-19: a retrospective observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):48-55. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.042. Epub 2020 Oct 10.
- Langer T, Brioni M, Guzzardella A, Carlesso E, Cabrini L, Castelli G, Dalla Corte F, De Robertis E, Favarato M, Forastieri A, Forlini C, Girardis M, Grieco DL, Mirabella L, Noseda V, Previtali P, Protti A, Rona R, Tardini F, Tonetti T, Zannoni F, Antonelli M, Foti G, Ranieri M, Pesenti A, Fumagalli R, Grasselli G; PRONA-COVID Group. Prone position in intubated, mechanically ventilated patients with COVID-19: a multi-centric study of more than 1000 patients. Crit Care. 2021 Apr 6;25(1):128. doi: 10.1186/s13054-021-03552-2.
- Wang XT, Ding X, Zhang HM, Chen H, Su LX, Liu DW; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Lung ultrasound can be used to predict the potential of prone positioning and assess prognosis in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2016 Nov 30;20(1):385. doi: 10.1186/s13054-016-1558-0.
- Avdeev SN, Nekludova GV, Trushenko NV, Tsareva NA, Yaroshetskiy AI, Kosanovic D. Lung ultrasound can predict response to the prone position in awake non-intubated patients with COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):35. doi: 10.1186/s13054-021-03472-1. No abstract available.
- Ibarra-Estrada M, Gamero-Rodriguez MJ, Garcia-de-Acilu M, Roca O, Sandoval-Plascencia L, Aguirre-Avalos G, Garcia-Salcido R, Aguirre-Diaz SA, Vines DL, Mirza S, Kaur R, Weiss T, Guerin C, Li J. Lung ultrasound response to awake prone positioning predicts the need for intubation in patients with COVID-19 induced acute hypoxemic respiratory failure: an observational study. Crit Care. 2022 Jun 27;26(1):189. doi: 10.1186/s13054-022-04064-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21040601
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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