Use of Lung Ultrasound in Evaluating Physiological Response to Awake Self Proning
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jie Li, Rush University Medical Center
The primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lung ultrasound (LUS) has recently gained popularity among the imaging methods to perform bedside assessment of critically ill patients to guide clinical management.
LUS is a non-invasive and easy-to-perform procedure that provides precise data on lung aeration, lung recruitment, lung morphology, and lung perfusion.
Studies have shown that LUS is a useful tool in monitoring lung reaeration in intubated patients diagnosed with traditional ARDS undergoing prone positioning; however there are mixed findings in terms of the use of LUS in predicting potential prone positioning response.
A recent study found that the non-intubated COVID-19 patients who responded to prone positioning had more pronounced disturbances of aeration in posterior regions, however, they only investigated patients' response to the first prone positioning and the information for the patients' outcome is lacking.
In our previous study with intubated COVID-19 patients, we found that patients' response to the subsequent prone positioning had higher predictive value than the response to the first prone positioning.
Therefore, the primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients with acute hypoxemic respiratory failure due to COVID-19 who are admitted at Rush University Medical Center
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult subjects 18 years and older,
- Confirmed COVID-19 diagnosis
- Acute hypoxemic respiratory failure (SpO2/FiO2 or PaO2/FiO2 <300)
- Ordered self-prone positioning per medical team
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Palliative care
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SpO2/FiO2 pre prone in day 1
Ramy czasowe: pre prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
pre prone in day 1
|
|
SpO2/FiO2 post prone in day 1
Ramy czasowe: post prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
post prone in day 1
|
|
SpO2/FiO2 pre prone in day 2
Ramy czasowe: Pre prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Pre prone in day 2
|
|
SpO2/FiO2 post prone in day 2
Ramy czasowe: Post prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Post prone in day 2
|
|
SpO2/FiO2 pre prone in day 3
Ramy czasowe: Pre prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Pre prone in day 3
|
|
SpO2/FiO2 post prone in day 3
Ramy czasowe: Post prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Post prone in day 3
|
|
Lung Ultrasound Score pre prone in day 1
Ramy czasowe: Pre prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 1
|
|
Lung Ultrasound Score post prone in day 1
Ramy czasowe: Post prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 1
|
|
Lung Ultrasound Score pre prone in day 2
Ramy czasowe: Pre prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 2
|
|
Lung Ultrasound Score post prone in day 2
Ramy czasowe: Post prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 2
|
|
Lung Ultrasound Score pre prone in day 3
Ramy czasowe: Pre prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 3
|
|
Lung Ultrasound Score post prone in day 3
Ramy czasowe: Post prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Li, Rush University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weiss TT, Cerda F, Scott JB, Kaur R, Sungurlu S, Mirza SH, Alolaiwat AA, Kaur R, Augustynovich AE, Li J. Prone positioning for patients intubated for severe acute respiratory distress syndrome (ARDS) secondary to COVID-19: a retrospective observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):48-55. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.042. Epub 2020 Oct 10.
- Langer T, Brioni M, Guzzardella A, Carlesso E, Cabrini L, Castelli G, Dalla Corte F, De Robertis E, Favarato M, Forastieri A, Forlini C, Girardis M, Grieco DL, Mirabella L, Noseda V, Previtali P, Protti A, Rona R, Tardini F, Tonetti T, Zannoni F, Antonelli M, Foti G, Ranieri M, Pesenti A, Fumagalli R, Grasselli G; PRONA-COVID Group. Prone position in intubated, mechanically ventilated patients with COVID-19: a multi-centric study of more than 1000 patients. Crit Care. 2021 Apr 6;25(1):128. doi: 10.1186/s13054-021-03552-2.
- Wang XT, Ding X, Zhang HM, Chen H, Su LX, Liu DW; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Lung ultrasound can be used to predict the potential of prone positioning and assess prognosis in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2016 Nov 30;20(1):385. doi: 10.1186/s13054-016-1558-0.
- Avdeev SN, Nekludova GV, Trushenko NV, Tsareva NA, Yaroshetskiy AI, Kosanovic D. Lung ultrasound can predict response to the prone position in awake non-intubated patients with COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):35. doi: 10.1186/s13054-021-03472-1. No abstract available.
- Ibarra-Estrada M, Gamero-Rodriguez MJ, Garcia-de-Acilu M, Roca O, Sandoval-Plascencia L, Aguirre-Avalos G, Garcia-Salcido R, Aguirre-Diaz SA, Vines DL, Mirza S, Kaur R, Weiss T, Guerin C, Li J. Lung ultrasound response to awake prone positioning predicts the need for intubation in patients with COVID-19 induced acute hypoxemic respiratory failure: an observational study. Crit Care. 2022 Jun 27;26(1):189. doi: 10.1186/s13054-022-04064-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21040601
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony