- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04855162
Use of Lung Ultrasound in Evaluating Physiological Response to Awake Self Proning
2021년 11월 11일 업데이트: Jie Li, Rush University Medical Center
The primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Lung ultrasound (LUS) has recently gained popularity among the imaging methods to perform bedside assessment of critically ill patients to guide clinical management.
LUS is a non-invasive and easy-to-perform procedure that provides precise data on lung aeration, lung recruitment, lung morphology, and lung perfusion.
Studies have shown that LUS is a useful tool in monitoring lung reaeration in intubated patients diagnosed with traditional ARDS undergoing prone positioning; however there are mixed findings in terms of the use of LUS in predicting potential prone positioning response.
A recent study found that the non-intubated COVID-19 patients who responded to prone positioning had more pronounced disturbances of aeration in posterior regions, however, they only investigated patients' response to the first prone positioning and the information for the patients' outcome is lacking.
In our previous study with intubated COVID-19 patients, we found that patients' response to the subsequent prone positioning had higher predictive value than the response to the first prone positioning.
Therefore, the primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients with acute hypoxemic respiratory failure due to COVID-19 who are admitted at Rush University Medical Center
설명
Inclusion Criteria:
- Adult subjects 18 years and older,
- Confirmed COVID-19 diagnosis
- Acute hypoxemic respiratory failure (SpO2/FiO2 or PaO2/FiO2 <300)
- Ordered self-prone positioning per medical team
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Palliative care
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2/FiO2 pre prone in day 1
기간: pre prone in day 1
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Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
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pre prone in day 1
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SpO2/FiO2 post prone in day 1
기간: post prone in day 1
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Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
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post prone in day 1
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SpO2/FiO2 pre prone in day 2
기간: Pre prone in day 2
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Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
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Pre prone in day 2
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SpO2/FiO2 post prone in day 2
기간: Post prone in day 2
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Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
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Post prone in day 2
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SpO2/FiO2 pre prone in day 3
기간: Pre prone in day 3
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Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
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Pre prone in day 3
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SpO2/FiO2 post prone in day 3
기간: Post prone in day 3
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Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
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Post prone in day 3
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Lung Ultrasound Score pre prone in day 1
기간: Pre prone in day 1
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Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
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Pre prone in day 1
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Lung Ultrasound Score post prone in day 1
기간: Post prone in day 1
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Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 1
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Lung Ultrasound Score pre prone in day 2
기간: Pre prone in day 2
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Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
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Pre prone in day 2
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Lung Ultrasound Score post prone in day 2
기간: Post prone in day 2
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Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
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Post prone in day 2
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Lung Ultrasound Score pre prone in day 3
기간: Pre prone in day 3
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Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
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Pre prone in day 3
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Lung Ultrasound Score post prone in day 3
기간: Post prone in day 3
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Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
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Post prone in day 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jie Li, Rush University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiss TT, Cerda F, Scott JB, Kaur R, Sungurlu S, Mirza SH, Alolaiwat AA, Kaur R, Augustynovich AE, Li J. Prone positioning for patients intubated for severe acute respiratory distress syndrome (ARDS) secondary to COVID-19: a retrospective observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):48-55. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.042. Epub 2020 Oct 10.
- Langer T, Brioni M, Guzzardella A, Carlesso E, Cabrini L, Castelli G, Dalla Corte F, De Robertis E, Favarato M, Forastieri A, Forlini C, Girardis M, Grieco DL, Mirabella L, Noseda V, Previtali P, Protti A, Rona R, Tardini F, Tonetti T, Zannoni F, Antonelli M, Foti G, Ranieri M, Pesenti A, Fumagalli R, Grasselli G; PRONA-COVID Group. Prone position in intubated, mechanically ventilated patients with COVID-19: a multi-centric study of more than 1000 patients. Crit Care. 2021 Apr 6;25(1):128. doi: 10.1186/s13054-021-03552-2.
- Wang XT, Ding X, Zhang HM, Chen H, Su LX, Liu DW; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Lung ultrasound can be used to predict the potential of prone positioning and assess prognosis in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2016 Nov 30;20(1):385. doi: 10.1186/s13054-016-1558-0.
- Avdeev SN, Nekludova GV, Trushenko NV, Tsareva NA, Yaroshetskiy AI, Kosanovic D. Lung ultrasound can predict response to the prone position in awake non-intubated patients with COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):35. doi: 10.1186/s13054-021-03472-1. No abstract available.
- Ibarra-Estrada M, Gamero-Rodriguez MJ, Garcia-de-Acilu M, Roca O, Sandoval-Plascencia L, Aguirre-Avalos G, Garcia-Salcido R, Aguirre-Diaz SA, Vines DL, Mirza S, Kaur R, Weiss T, Guerin C, Li J. Lung ultrasound response to awake prone positioning predicts the need for intubation in patients with COVID-19 induced acute hypoxemic respiratory failure: an observational study. Crit Care. 2022 Jun 27;26(1):189. doi: 10.1186/s13054-022-04064-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21040601
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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