- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04855162
Use of Lung Ultrasound in Evaluating Physiological Response to Awake Self Proning
11 de novembro de 2021 atualizado por: Jie Li, Rush University Medical Center
The primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Lung ultrasound (LUS) has recently gained popularity among the imaging methods to perform bedside assessment of critically ill patients to guide clinical management.
LUS is a non-invasive and easy-to-perform procedure that provides precise data on lung aeration, lung recruitment, lung morphology, and lung perfusion.
Studies have shown that LUS is a useful tool in monitoring lung reaeration in intubated patients diagnosed with traditional ARDS undergoing prone positioning; however there are mixed findings in terms of the use of LUS in predicting potential prone positioning response.
A recent study found that the non-intubated COVID-19 patients who responded to prone positioning had more pronounced disturbances of aeration in posterior regions, however, they only investigated patients' response to the first prone positioning and the information for the patients' outcome is lacking.
In our previous study with intubated COVID-19 patients, we found that patients' response to the subsequent prone positioning had higher predictive value than the response to the first prone positioning.
Therefore, the primary objective of this study is to explore the physiological mechanism of awake, self proning among patients with acute hypoxemic respiratory failure induced by COVID-19, using LUS in the first three days and explore the predictive value of LUS in patients' outcome.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients with acute hypoxemic respiratory failure due to COVID-19 who are admitted at Rush University Medical Center
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult subjects 18 years and older,
- Confirmed COVID-19 diagnosis
- Acute hypoxemic respiratory failure (SpO2/FiO2 or PaO2/FiO2 <300)
- Ordered self-prone positioning per medical team
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Palliative care
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SpO2/FiO2 pre prone in day 1
Prazo: pre prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
pre prone in day 1
|
|
SpO2/FiO2 post prone in day 1
Prazo: post prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
post prone in day 1
|
|
SpO2/FiO2 pre prone in day 2
Prazo: Pre prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Pre prone in day 2
|
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SpO2/FiO2 post prone in day 2
Prazo: Post prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Post prone in day 2
|
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SpO2/FiO2 pre prone in day 3
Prazo: Pre prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
|
Pre prone in day 3
|
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SpO2/FiO2 post prone in day 3
Prazo: Post prone in day 3
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Patients' response of oxygenation using SpO2/FiO2
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Post prone in day 3
|
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Lung Ultrasound Score pre prone in day 1
Prazo: Pre prone in day 1
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Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 1
|
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Lung Ultrasound Score post prone in day 1
Prazo: Post prone in day 1
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 1
|
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Lung Ultrasound Score pre prone in day 2
Prazo: Pre prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 2
|
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Lung Ultrasound Score post prone in day 2
Prazo: Post prone in day 2
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 2
|
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Lung Ultrasound Score pre prone in day 3
Prazo: Pre prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Pre prone in day 3
|
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Lung Ultrasound Score post prone in day 3
Prazo: Post prone in day 3
|
Patients' response of oxygenation using Lung ultrasound score
|
Post prone in day 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jie Li, Rush University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weiss TT, Cerda F, Scott JB, Kaur R, Sungurlu S, Mirza SH, Alolaiwat AA, Kaur R, Augustynovich AE, Li J. Prone positioning for patients intubated for severe acute respiratory distress syndrome (ARDS) secondary to COVID-19: a retrospective observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):48-55. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.042. Epub 2020 Oct 10.
- Langer T, Brioni M, Guzzardella A, Carlesso E, Cabrini L, Castelli G, Dalla Corte F, De Robertis E, Favarato M, Forastieri A, Forlini C, Girardis M, Grieco DL, Mirabella L, Noseda V, Previtali P, Protti A, Rona R, Tardini F, Tonetti T, Zannoni F, Antonelli M, Foti G, Ranieri M, Pesenti A, Fumagalli R, Grasselli G; PRONA-COVID Group. Prone position in intubated, mechanically ventilated patients with COVID-19: a multi-centric study of more than 1000 patients. Crit Care. 2021 Apr 6;25(1):128. doi: 10.1186/s13054-021-03552-2.
- Wang XT, Ding X, Zhang HM, Chen H, Su LX, Liu DW; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Lung ultrasound can be used to predict the potential of prone positioning and assess prognosis in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2016 Nov 30;20(1):385. doi: 10.1186/s13054-016-1558-0.
- Avdeev SN, Nekludova GV, Trushenko NV, Tsareva NA, Yaroshetskiy AI, Kosanovic D. Lung ultrasound can predict response to the prone position in awake non-intubated patients with COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):35. doi: 10.1186/s13054-021-03472-1. No abstract available.
- Ibarra-Estrada M, Gamero-Rodriguez MJ, Garcia-de-Acilu M, Roca O, Sandoval-Plascencia L, Aguirre-Avalos G, Garcia-Salcido R, Aguirre-Diaz SA, Vines DL, Mirza S, Kaur R, Weiss T, Guerin C, Li J. Lung ultrasound response to awake prone positioning predicts the need for intubation in patients with COVID-19 induced acute hypoxemic respiratory failure: an observational study. Crit Care. 2022 Jun 27;26(1):189. doi: 10.1186/s13054-022-04064-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21040601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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