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直腸がん患者の術前補助療法に対する反応の予測におけるビタミンDの役割

2022年8月5日 更新者:Cihad Tatar、Istanbul Training and Research Hospital

局所進行直腸癌患者の術前化学放射線療法後に治癒切除を行うと、より良好な局所制御が達成され、括約筋の保存率が高くなることが報告されている。 さらに、術前補助療法に対して完全な病理学的反応を示した患者では、局所再発が減少し、生存期間が延長されることが報告されています。 したがって、病理学的完全寛解を示す患者を予測する重要性が高まっています。

PET-CT スキャンから得られたデータや腫瘍サイズ、T 期、N 期などの臨床情報は、局所進行直腸がん患者の術前補助療法に対する反応を予測するのに役立つ可能性があることが報告されています。

術前補助療法の反応を予測する際に血液バイオマーカーを考慮することは、非常に魅力的な選択肢となり得ます。 なぜなら、サンプルは簡単に収集でき、比較的安価に測定でき、腫瘍生物学のさまざまな側面に関する情報が含まれているからです。 CEA や IL-6 など、文献で研究されている血液バイオマーカーの数は限られています。

実験研究では、ビタミンDが分化を引き起こすことで炎症を抑制し、がんを防ぐことが示されています。 1980年、セドリックとフランク・ガーランドは、ビタミンDが結腸直腸癌の診断後の患者の生存に影響を及ぼす可能性があると初めて述べた。 その後の研究では、25-ヒドロキシビタミン D - 25 (OH) D の血清レベルと結腸直腸癌、乳癌および前立腺癌の生存率との間に正の関係があることが報告されました。 さらに、 25 (OH) D 血清濃度は結腸直腸癌の進行と逆相関することが示されています。

これらすべての情報を踏まえて、本研究では、直腸癌患者の病理学的反応の予測における術前補助療法前の血清ビタミン D レベルの役割を調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • None Selected
      • Istanbul、None Selected、七面鳥、34098
        • 募集
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Mahmut E Cicek, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

局所進行直腸がん患者全員

説明

包含基準:

  • • 局所進行直腸がん患者全員

除外基準:

  • • 18歳未満

    • 術前補助療法を受けなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
ビタミンDレベルが低い
局所進行直腸がん患者の術前補助療法を受けている患者のビタミンDレベルが測定されます。
グループ2
高レベルのビタミンD
局所進行直腸がん患者の術前補助療法を受けている患者のビタミンDレベルが測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所進行直腸癌患者に対する術前補助療法に対するビタミン D の役割
時間枠:8週間
直腸がん患者における術前補助療法に対する反応の予測におけるビタミン D の役割 術前補助療法の直前に、すべての患者のビタミン D レベルが測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月5日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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