Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamins rolle i at forudsige respons på neoadjuverende terapi hos patienter med endetarmskræft

5. august 2022 opdateret af: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital

Det er blevet rapporteret, at der opnås bedre lokal kontrol, og at sphinctere bevares i højere grad med helbredende resektioner udført efter neoadjuverende kemoradioterapi hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer. Derudover er det blevet rapporteret, at lokalt tilbagefald er reduceret, og overlevelsen forlænges hos patienter med fuldstændig patologisk respons på neoadjuverende terapi. Derfor er vigtigheden af ​​at forudsige patienter med patologisk fuldstændig respons steget.

Det er blevet rapporteret, at data opnået fra PET-CT-scanninger og klinisk information såsom tumorstørrelse, T-stadium og N-stadium kan være nyttige til at forudsige responsen på neoadjuverende terapi hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer.

Overvejelse af blodbiomarkører ved forudsigelse af neoadjuvant respons kan være en meget attraktiv mulighed. Fordi prøver er let indsamlet, relativt billige at måle og indeholder information om forskellige aspekter af tumorbiologi. Der er et begrænset antal blodbiomarkører såsom CEA og IL-6, der er blevet undersøgt i litteraturen.

Eksperimentelle undersøgelser viser, at D-vitamin undertrykker inflammation og beskytter mod kræft ved at udløse differentiering. I 1980 udtalte Cedric og Frank Garland for første gang, at D-vitamin kan påvirke patientens overlevelse efter diagnosen tyktarmskræft. I senere undersøgelser blev der rapporteret en positiv sammenhæng mellem serumniveauet af 25-hydroxyvitamin D - 25 (OH) D og overlevelsesrater for kolorektal cancer, bryst- og prostatacancer. Derudover har 25 (OH) D serumkoncentration vist sig at være omvendt relateret til progression af kolorektal cancer.

I lyset af alle disse oplysninger undersøges betydningen af ​​serum-vitamin D-niveauer før neoadjuverende behandling med hensyn til at forudsige patologisk respons hos patienter med rektalcancer i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkun, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mahmut E Cicek, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • • under 18 år

    • patienter, der ikke modtog neoadjuverende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Lave niveauer af D-vitamin
Diagnostisk test: D-vitamin
D-vitaminniveauer vil blive målt for de patienter, der gennemgår neoadjuverende terapi hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer
Gruppe 2
Høje niveauer af D-vitamin
Diagnostisk test: D-vitamin
D-vitaminniveauer vil blive målt for de patienter, der gennemgår neoadjuverende terapi hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamins rolle som svar på neoadjuverende terapi for patienter med lokalt fremskreden rektalcancer
Tidsramme: 8 uger
D-vitamins rolle i forudsigelse af respons på neoadjuverende terapi hos patienter med rektalcancer D-vitaminniveauer vil blive målt for alle patienter lige før neoadjuverende terapi.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner