- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04857203
Die Rolle von Vitamin D bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit Rektumkarzinom
Es wurde berichtet, dass durch kurative Resektionen nach neoadjuvanter Radiochemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom eine bessere lokale Kontrolle erreicht wird und die Schließmuskeln schneller erhalten bleiben. Darüber hinaus wurde berichtet, dass bei Patienten mit vollständigem pathologischem Ansprechen auf eine neoadjuvante Therapie das Lokalrezidiv reduziert und das Überleben verlängert wird. Daher hat die Bedeutung der Vorhersage von Patienten mit pathologischem Komplettansprechen zugenommen.
Es wurde berichtet, dass Daten aus PET-CT-Scans und klinischen Informationen wie Tumorgröße, T-Stadium und N-Stadium nützlich sein können, um das Ansprechen auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vorherzusagen.
Die Berücksichtigung von Blutbiomarkern bei der Vorhersage einer neoadjuvanten Reaktion kann eine sehr attraktive Option sein. Weil Proben einfach zu entnehmen sind, relativ kostengünstig zu messen sind und Informationen über verschiedene Aspekte der Tumorbiologie enthalten. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Blutbiomarkern wie CEA und IL-6, die in der Literatur untersucht wurden.
Experimentelle Studien zeigen, dass Vitamin D Entzündungen unterdrückt und vor Krebs schützt, indem es die Differenzierung auslöst. Im Jahr 1980 stellten Cedric und Frank Garland erstmals fest, dass Vitamin D das Überleben des Patienten nach der Diagnose Darmkrebs beeinträchtigen könnte. In späteren Studien wurde ein positiver Zusammenhang zwischen dem Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D – 25 (OH) D und den Überlebensraten bei Darmkrebs, Brust- und Prostatakrebs berichtet. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die 25 (OH) D-Serumkonzentration in umgekehrtem Zusammenhang mit dem Fortschreiten des Darmkrebses steht.
Vor dem Hintergrund all dieser Informationen wird in dieser Studie die Rolle des Serum-Vitamin-D-Spiegels vor der neoadjuvanten Behandlung bei der Vorhersage der pathologischen Reaktion bei Patienten mit Rektumkarzinom untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cihad Tatar, MD
- Telefonnummer: +905336599889
- E-Mail: tatarcihad@gmail.com
Studienorte
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Truthahn, 34098
- Rekrutierung
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Cihad Tatar, MD
- Telefonnummer: +905336599889
- E-Mail: tatarcihad@gmail.com
-
Unterermittler:
- Mahmut E Cicek, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Alle Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom
Ausschlusskriterien:
• unter 18 Jahren
- Patienten, die keine neoadjuvante Therapie erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Niedriger Vitamin-D-Spiegel
|
Der Vitamin-D-Spiegel wird bei Patienten gemessen, die sich einer neoadjuvanten Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom unterziehen
|
Gruppe 2
Hoher Vitamin-D-Gehalt
|
Der Vitamin-D-Spiegel wird bei Patienten gemessen, die sich einer neoadjuvanten Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Rolle von Vitamin D als Reaktion auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Rolle von Vitamin D bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit Rektumkarzinom. Der Vitamin-D-Spiegel wird bei allen Patienten unmittelbar vor der neoadjuvanten Therapie gemessen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Neoplasmen des Verdauungssystems
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- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Rektale Neoplasien
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- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Vitamin-D
Andere Studien-ID-Nummern
- 2767
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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