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Die Rolle von Vitamin D bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit Rektumkarzinom

5. August 2022 aktualisiert von: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital

Es wurde berichtet, dass durch kurative Resektionen nach neoadjuvanter Radiochemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom eine bessere lokale Kontrolle erreicht wird und die Schließmuskeln schneller erhalten bleiben. Darüber hinaus wurde berichtet, dass bei Patienten mit vollständigem pathologischem Ansprechen auf eine neoadjuvante Therapie das Lokalrezidiv reduziert und das Überleben verlängert wird. Daher hat die Bedeutung der Vorhersage von Patienten mit pathologischem Komplettansprechen zugenommen.

Es wurde berichtet, dass Daten aus PET-CT-Scans und klinischen Informationen wie Tumorgröße, T-Stadium und N-Stadium nützlich sein können, um das Ansprechen auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vorherzusagen.

Die Berücksichtigung von Blutbiomarkern bei der Vorhersage einer neoadjuvanten Reaktion kann eine sehr attraktive Option sein. Weil Proben einfach zu entnehmen sind, relativ kostengünstig zu messen sind und Informationen über verschiedene Aspekte der Tumorbiologie enthalten. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Blutbiomarkern wie CEA und IL-6, die in der Literatur untersucht wurden.

Experimentelle Studien zeigen, dass Vitamin D Entzündungen unterdrückt und vor Krebs schützt, indem es die Differenzierung auslöst. Im Jahr 1980 stellten Cedric und Frank Garland erstmals fest, dass Vitamin D das Überleben des Patienten nach der Diagnose Darmkrebs beeinträchtigen könnte. In späteren Studien wurde ein positiver Zusammenhang zwischen dem Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D – 25 (OH) D und den Überlebensraten bei Darmkrebs, Brust- und Prostatakrebs berichtet. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die 25 (OH) D-Serumkonzentration in umgekehrtem Zusammenhang mit dem Fortschreiten des Darmkrebses steht.

Vor dem Hintergrund all dieser Informationen wird in dieser Studie die Rolle des Serum-Vitamin-D-Spiegels vor der neoadjuvanten Behandlung bei der Vorhersage der pathologischen Reaktion bei Patienten mit Rektumkarzinom untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Truthahn, 34098
        • Rekrutierung
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mahmut E Cicek, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alle Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom

Ausschlusskriterien:

  • • unter 18 Jahren

    • Patienten, die keine neoadjuvante Therapie erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Niedriger Vitamin-D-Spiegel
Der Vitamin-D-Spiegel wird bei Patienten gemessen, die sich einer neoadjuvanten Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom unterziehen
Gruppe 2
Hoher Vitamin-D-Gehalt
Der Vitamin-D-Spiegel wird bei Patienten gemessen, die sich einer neoadjuvanten Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle von Vitamin D als Reaktion auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Rolle von Vitamin D bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit Rektumkarzinom. Der Vitamin-D-Spiegel wird bei allen Patienten unmittelbar vor der neoadjuvanten Therapie gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Vitamin-D

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