Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van vitamine D bij het voorspellen van de respons op neoadjuvante therapie bij patiënten met rectumkanker

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital

Er is gemeld dat een betere lokale controle wordt bereikt en sluitspieren sneller worden behouden met curatieve resecties die worden uitgevoerd na neoadjuvante chemoradiotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde rectumkanker. Bovendien is gemeld dat lokaal recidief wordt verminderd en de overleving wordt verlengd bij patiënten met een volledige pathologische respons op neoadjuvante therapie. Daarom is het belang van het voorspellen van patiënten met een pathologische complete respons toegenomen.

Er is gemeld dat gegevens verkregen uit PET-CT-scans en klinische informatie zoals tumorgrootte, T-stadium en N-stadium nuttig kunnen zijn bij het voorspellen van de respons op neoadjuvante therapie bij patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker.

Overweging van bloedbiomarkers bij het voorspellen van neoadjuvante respons kan een zeer aantrekkelijke optie zijn. Omdat monsters gemakkelijk kunnen worden verzameld, relatief goedkoop kunnen worden gemeten en informatie bevatten over verschillende aspecten van de tumorbiologie. Er is een beperkt aantal bloedbiomarkers zoals CEA en IL-6 die in de literatuur zijn bestudeerd.

Experimentele studies tonen aan dat vitamine D ontstekingen onderdrukt en beschermt tegen kanker door differentiatie op gang te brengen. In 1980 verklaarden Cedric en Frank Garland voor het eerst dat vitamine D de overleving van de patiënt kan beïnvloeden na de diagnose van darmkanker. In latere studies werd een positieve relatie gerapporteerd tussen de serumspiegel van 25-hydroxyvitamine D - 25 (OH) D en overlevingspercentages voor colorectale kanker, borst- en prostaatkanker. Bovendien is aangetoond dat de 25 (OH) D-serumconcentratie omgekeerd evenredig is met de progressie van colorectale kanker.

In het licht van al deze informatie wordt in deze studie de rol onderzocht van vitamine D-serumspiegels vóór neoadjuvante behandeling bij het voorspellen van de pathologische respons bij patiënten met endeldarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34098
        • Werving
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mahmut E Cicek, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Alle patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • • jonger dan 18 jaar

    • patiënten die geen neoadjuvante therapie kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Lage niveaus van vitamine D
Diagnostische toets: Vitamine D
Vitamine D-spiegels zullen worden gemeten bij patiënten die neoadjuvante therapie ondergaan bij patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker
Groep 2
Hoge niveaus van vitamine D
Diagnostische toets: Vitamine D
Vitamine D-spiegels zullen worden gemeten bij patiënten die neoadjuvante therapie ondergaan bij patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van vitamine D als reactie op neoadjuvante therapie voor patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker
Tijdsspanne: 8 weken
De rol van vitamine D bij het voorspellen van de respons op neoadjuvante therapie bij patiënten met endeldarmkanker Vitamine D-spiegels zullen voor alle patiënten worden gemeten vlak voor de neoadjuvante therapie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2767

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren