- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04857203
D-vitamiinin rooli neoadjuvanttihoidon vasteen ennustamisessa potilailla, joilla on peräsuolen syöpä
On raportoitu, että parempi paikallinen hallinta saavutetaan ja sulkijalihakset säilyvät suuremmalla nopeudella parantavilla resektioilla, jotka suoritetaan neoadjuvantin kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä. Lisäksi on raportoitu, että paikallinen uusiutuminen vähenee ja eloonjääminen pidentyy potilailla, joilla on täydellinen patologinen vaste neoadjuvanttihoidolle. Siksi on kasvanut niiden potilaiden ennustamisen merkitys, joilla on patologinen täydellinen vaste.
On raportoitu, että PET-CT-skannauksista saadut tiedot ja kliiniset tiedot, kuten kasvaimen koko, T-vaihe ja N-vaihe, voivat olla hyödyllisiä ennustettaessa vastetta neoadjuvanttihoitoon potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä.
Veren biomarkkerien huomioon ottaminen neoadjuvanttivasteen ennustamisessa voi olla erittäin houkutteleva vaihtoehto. Koska näytteet on helppo kerätä, ne ovat suhteellisen edullisia mitata ja sisältävät tietoa kasvainbiologian eri näkökohdista. Kirjallisuudessa on tutkittu rajoitettu määrä veren biomarkkereita, kuten CEA ja IL-6.
Kokeelliset tutkimukset osoittavat, että D-vitamiini estää tulehdusta ja suojaa syöpää vastaan laukaisemalla erilaistumisen. Vuonna 1980 Cedric ja Frank Garland totesivat ensimmäistä kertaa, että D-vitamiini voi vaikuttaa potilaan eloonjäämiseen paksusuolensyövän diagnoosin jälkeen. Myöhemmissä tutkimuksissa ilmoitettiin positiivinen yhteys seerumin 25-hydroksivitamiini D-25 (OH) D -pitoisuuden ja paksusuolensyövän, rinta- ja eturauhassyövän eloonjäämisasteiden välillä. Lisäksi seerumin 25 (OH) D -konsentraation on osoitettu olevan käänteisessä suhteessa kolorektaalisyövän etenemiseen.
Kaikkien näiden tietojen valossa tässä tutkimuksessa tutkitaan seerumin D-vitamiinitasojen roolia ennen neoadjuvanttihoitoa patologisen vasteen ennustamisessa potilailla, joilla on peräsuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cihad Tatar, MD
- Puhelinnumero: +905336599889
- Sähköposti: tatarcihad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki, 34098
- Rekrytointi
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cihad Tatar, MD
- Puhelinnumero: +905336599889
- Sähköposti: tatarcihad@gmail.com
-
Alatutkija:
- Mahmut E Cicek, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
• alle 18-vuotias
- potilailla, jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Matala D-vitamiinitaso
|
D-vitamiinitasot mitataan neoadjuvanttihoitoa saavilta potilailta, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
|
|
Ryhmä 2
Korkea D-vitamiinitaso
|
D-vitamiinitasot mitataan neoadjuvanttihoitoa saavilta potilailta, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin rooli vasteena neoadjuvanttihoitoon potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
D-vitamiinin rooli peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden neoadjuvanttihoitovasteen ennustamisessa D-vitamiinitasot mitataan kaikilta potilailta juuri ennen neoadjuvanttihoitoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .