- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04857203
O papel da vitamina D na previsão da resposta à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal
Tem sido relatado que um melhor controle local é alcançado e os esfíncteres são preservados em uma taxa maior com ressecções curativas realizadas após quimiorradioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado. Além disso, foi relatado que a recorrência local é reduzida e a sobrevida é prolongada em pacientes com resposta patológica completa à terapia neoadjuvante. Portanto, a importância de prever pacientes com resposta patológica completa aumentou.
Foi relatado que os dados obtidos de PET-CT e informações clínicas, como tamanho do tumor, estágio T e estágio N, podem ser úteis para prever a resposta à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado.
A consideração de biomarcadores sanguíneos na previsão da resposta neoadjuvante pode ser uma opção muito atraente. Porque as amostras são facilmente coletadas, relativamente baratas de medir e contêm informações sobre diferentes aspectos da biologia do tumor. Há um número limitado de biomarcadores sanguíneos, como CEA e IL-6, que foram estudados na literatura.
Estudos experimentais mostram que a vitamina D suprime a inflamação e protege contra o câncer, desencadeando a diferenciação. Em 1980, Cedric e Frank Garland afirmaram pela primeira vez que a vitamina D pode afetar a sobrevida do paciente após o diagnóstico de câncer colorretal. Em estudos posteriores, foi relatada uma relação positiva entre o nível sérico de 25-hidroxivitamina D - 25 (OH) D e as taxas de sobrevivência para câncer colorretal, câncer de mama e próstata. Além disso, a concentração sérica de 25 (OH) D demonstrou estar inversamente relacionada à progressão do câncer colorretal.
À luz de todas essas informações, o papel dos níveis séricos de vitamina D antes do tratamento neoadjuvante na previsão da resposta patológica em pacientes com câncer retal é investigado neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cihad Tatar, MD
- Número de telefone: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Peru, 34098
- Recrutamento
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Contato:
- Cihad Tatar, MD
- Número de telefone: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Mahmut E Cicek, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Todos os pacientes com câncer retal localmente avançado
Critério de exclusão:
• abaixo de 18 anos
- pacientes que não receberam terapia neoadjuvante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
Baixos níveis de vitamina D
|
Os níveis de vitamina D serão medidos para os pacientes submetidos à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado
|
Grupo 2
Altos níveis de vitamina D
|
Os níveis de vitamina D serão medidos para os pacientes submetidos à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O papel da vitamina D em resposta à terapia neoadjuvante para pacientes com câncer retal localmente avançado
Prazo: 8 semanas
|
O Papel da Vitamina D na Previsão da Resposta à Terapia Neoadjuvante em Pacientes com Câncer Retal Os níveis de vitamina D serão medidos para todos os pacientes imediatamente antes da terapia neoadjuvante.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
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- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- 2767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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