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O papel da vitamina D na previsão da resposta à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal

5 de agosto de 2022 atualizado por: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital

Tem sido relatado que um melhor controle local é alcançado e os esfíncteres são preservados em uma taxa maior com ressecções curativas realizadas após quimiorradioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado. Além disso, foi relatado que a recorrência local é reduzida e a sobrevida é prolongada em pacientes com resposta patológica completa à terapia neoadjuvante. Portanto, a importância de prever pacientes com resposta patológica completa aumentou.

Foi relatado que os dados obtidos de PET-CT e informações clínicas, como tamanho do tumor, estágio T e estágio N, podem ser úteis para prever a resposta à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado.

A consideração de biomarcadores sanguíneos na previsão da resposta neoadjuvante pode ser uma opção muito atraente. Porque as amostras são facilmente coletadas, relativamente baratas de medir e contêm informações sobre diferentes aspectos da biologia do tumor. Há um número limitado de biomarcadores sanguíneos, como CEA e IL-6, que foram estudados na literatura.

Estudos experimentais mostram que a vitamina D suprime a inflamação e protege contra o câncer, desencadeando a diferenciação. Em 1980, Cedric e Frank Garland afirmaram pela primeira vez que a vitamina D pode afetar a sobrevida do paciente após o diagnóstico de câncer colorretal. Em estudos posteriores, foi relatada uma relação positiva entre o nível sérico de 25-hidroxivitamina D - 25 (OH) D e as taxas de sobrevivência para câncer colorretal, câncer de mama e próstata. Além disso, a concentração sérica de 25 (OH) D demonstrou estar inversamente relacionada à progressão do câncer colorretal.

À luz de todas essas informações, o papel dos níveis séricos de vitamina D antes do tratamento neoadjuvante na previsão da resposta patológica em pacientes com câncer retal é investigado neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Peru, 34098
        • Recrutamento
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mahmut E Cicek, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com câncer retal localmente avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Todos os pacientes com câncer retal localmente avançado

Critério de exclusão:

  • • abaixo de 18 anos

    • pacientes que não receberam terapia neoadjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Baixos níveis de vitamina D
Os níveis de vitamina D serão medidos para os pacientes submetidos à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado
Grupo 2
Altos níveis de vitamina D
Os níveis de vitamina D serão medidos para os pacientes submetidos à terapia neoadjuvante em pacientes com câncer retal localmente avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O papel da vitamina D em resposta à terapia neoadjuvante para pacientes com câncer retal localmente avançado
Prazo: 8 semanas
O Papel da Vitamina D na Previsão da Resposta à Terapia Neoadjuvante em Pacientes com Câncer Retal Os níveis de vitamina D serão medidos para todos os pacientes imediatamente antes da terapia neoadjuvante.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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