- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04857203
Role vitaminu D v predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s rakovinou rekta
Bylo hlášeno, že je dosaženo lepší lokální kontroly a svěrače jsou zachovány ve vyšší míře s kurativními resekcemi prováděnými po neoadjuvantní chemoradioterapii u pacientů s lokálně pokročilými karcinomy rekta. Kromě toho bylo hlášeno, že u pacientů s kompletní patologickou odpovědí na neoadjuvantní terapii je snížena lokální recidiva a prodlouženo přežití. Proto vzrostl význam predikce pacientů s patologickou kompletní odpovědí.
Bylo publikováno, že data získaná z PET-CT skenů a klinické informace, jako je velikost nádoru, T stadium a N stadium, mohou být užitečné při predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta.
Zvážení krevních biomarkerů při predikci neoadjuvantní odpovědi může být velmi atraktivní možností. Protože vzorky se snadno odebírají, měření je relativně levné a obsahují informace o různých aspektech biologie nádorů. Existuje omezený počet krevních biomarkerů, jako je CEA a IL-6, které byly studovány v literatuře.
Experimentální studie ukazují, že vitamin D potlačuje zánět a chrání před rakovinou tím, že spouští diferenciaci. V roce 1980 Cedric a Frank Garland poprvé uvedli, že vitamin D může ovlivnit přežití pacienta po diagnóze kolorektálního karcinomu. V pozdějších studiích byl zaznamenán pozitivní vztah mezi sérovou hladinou 25-hydroxyvitamínu D - 25 (OH) D a mírou přežití u kolorektálního karcinomu, karcinomu prsu a prostaty. Kromě toho se ukázalo, že koncentrace 25 (OH) D v séru nepřímo souvisí s progresí kolorektálního karcinomu.
Ve světle všech těchto informací je v této studii zkoumána role sérových hladin vitaminu D před neoadjuvantní léčbou při predikci patologické odpovědi u pacientů s karcinomem rekta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cihad Tatar, MD
- Telefonní číslo: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34098
- Nábor
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Cihad Tatar, MD
- Telefonní číslo: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mahmut E Cicek, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Všichni pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta
Kritéria vyloučení:
• mladší 18 let
- pacientů, kteří nepodstoupili neoadjuvantní léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1
Nízká hladina vitamínu D
|
Hladiny vitaminu D budou měřeny u pacientů podstupujících neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta
|
Skupina 2
Vysoká hladina vitamínu D
|
Hladiny vitaminu D budou měřeny u pacientů podstupujících neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Role vitaminu D v reakci na neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta
Časové okno: 8 týdnů
|
Role vitaminu D v predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s rektálním karcinomem Hladiny vitaminu D budou měřeny u všech pacientů těsně před neoadjuvantní terapií.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Rektální novotvary
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Vitamín D
Další identifikační čísla studie
- 2767
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamín D
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.DokončenoDuševní zdraví | Virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýRakovina epitelu vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární peritoneální rakovinaČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zatím nenabíráme
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...NáborStárnutí | Porucha metabolismu | Ketonémie | Svalová poruchaDánsko
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... a další spolupracovníciDokončeno
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zatím nenabíráme
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončeno