Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vitaminu D v predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s rakovinou rekta

5. srpna 2022 aktualizováno: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital

Bylo hlášeno, že je dosaženo lepší lokální kontroly a svěrače jsou zachovány ve vyšší míře s kurativními resekcemi prováděnými po neoadjuvantní chemoradioterapii u pacientů s lokálně pokročilými karcinomy rekta. Kromě toho bylo hlášeno, že u pacientů s kompletní patologickou odpovědí na neoadjuvantní terapii je snížena lokální recidiva a prodlouženo přežití. Proto vzrostl význam predikce pacientů s patologickou kompletní odpovědí.

Bylo publikováno, že data získaná z PET-CT skenů a klinické informace, jako je velikost nádoru, T stadium a N stadium, mohou být užitečné při predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta.

Zvážení krevních biomarkerů při predikci neoadjuvantní odpovědi může být velmi atraktivní možností. Protože vzorky se snadno odebírají, měření je relativně levné a obsahují informace o různých aspektech biologie nádorů. Existuje omezený počet krevních biomarkerů, jako je CEA a IL-6, které byly studovány v literatuře.

Experimentální studie ukazují, že vitamin D potlačuje zánět a chrání před rakovinou tím, že spouští diferenciaci. V roce 1980 Cedric a Frank Garland poprvé uvedli, že vitamin D může ovlivnit přežití pacienta po diagnóze kolorektálního karcinomu. V pozdějších studiích byl zaznamenán pozitivní vztah mezi sérovou hladinou 25-hydroxyvitamínu D - 25 (OH) D a mírou přežití u kolorektálního karcinomu, karcinomu prsu a prostaty. Kromě toho se ukázalo, že koncentrace 25 (OH) D v séru nepřímo souvisí s progresí kolorektálního karcinomu.

Ve světle všech těchto informací je v této studii zkoumána role sérových hladin vitaminu D před neoadjuvantní léčbou při predikci patologické odpovědi u pacientů s karcinomem rekta.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Krocan, 34098
        • Nábor
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mahmut E Cicek, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Všichni pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta

Kritéria vyloučení:

  • • mladší 18 let

    • pacientů, kteří nepodstoupili neoadjuvantní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Nízká hladina vitamínu D
Hladiny vitaminu D budou měřeny u pacientů podstupujících neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta
Skupina 2
Vysoká hladina vitamínu D
Hladiny vitaminu D budou měřeny u pacientů podstupujících neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role vitaminu D v reakci na neoadjuvantní terapii u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta
Časové okno: 8 týdnů
Role vitaminu D v predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s rektálním karcinomem Hladiny vitaminu D budou měřeny u všech pacientů těsně před neoadjuvantní terapií.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

3
Předplatit