Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle de la vitamine D dans la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer du rectum

5 août 2022 mis à jour par: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital

Il a été rapporté qu'un meilleur contrôle local est obtenu et que les sphincters sont préservés à un taux plus élevé avec des résections curatives réalisées après une chimioradiothérapie néoadjuvante chez des patients atteints de cancers rectaux localement avancés. De plus, il a été rapporté que la récidive locale est réduite et que la survie est prolongée chez les patients présentant une réponse pathologique complète au traitement néoadjuvant. Par conséquent, l'importance de prédire les patients avec une réponse complète pathologique a augmenté.

Il a été rapporté que les données obtenues à partir des scanners PET-CT et des informations cliniques telles que la taille de la tumeur, le stade T et le stade N peuvent être utiles pour prédire la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer rectal localement avancé.

La prise en compte des biomarqueurs sanguins dans la prédiction de la réponse néoadjuvante peut être une option très intéressante. Parce que les échantillons sont faciles à collecter, relativement peu coûteux à mesurer et contiennent des informations sur différents aspects de la biologie tumorale. Il existe un nombre limité de biomarqueurs sanguins tels que le CEA et l'IL-6 qui ont été étudiés dans la littérature.

Des études expérimentales montrent que la vitamine D supprime l'inflammation et protège contre le cancer en déclenchant la différenciation. En 1980, Cédric et Frank Garland ont affirmé pour la première fois que la vitamine D pouvait affecter la survie du patient après le diagnostic de cancer colorectal. Dans des études ultérieures, une relation positive a été rapportée entre le taux sérique de 25-hydroxyvitamine D - 25 (OH) D et les taux de survie pour le cancer colorectal, le cancer du sein et de la prostate. De plus, il a été démontré que la concentration sérique de 25 (OH) D est inversement liée à la progression du cancer colorectal.

À la lumière de toutes ces informations, le rôle des taux sériques de vitamine D avant le traitement néoadjuvant dans la prédiction de la réponse pathologique chez les patients atteints d'un cancer du rectum est étudié dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turquie, 34098
        • Recrutement
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mahmut E Cicek, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé

La description

Critère d'intégration:

  • • Tous les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé

Critère d'exclusion:

  • • moins de 18 ans

    • patients n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Faibles niveaux de vitamine D
Test diagnostique: Vitamine D
Les taux de vitamine D seront mesurés chez les patients sous traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé
Groupe 2
Niveaux élevés de vitamine D
Test diagnostique: Vitamine D
Les taux de vitamine D seront mesurés chez les patients sous traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rôle de la vitamine D en réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé
Délai: 8 semaines
Le rôle de la vitamine D dans la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer du rectum Les niveaux de vitamine D seront mesurés pour tous les patients juste avant le traitement néoadjuvant.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2767

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer rectal

Essais cliniques sur Vitamine D

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner