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Il ruolo della vitamina D nella previsione della risposta alla terapia neoadiuvante nei pazienti con cancro del retto

5 agosto 2022 aggiornato da: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital

È stato riportato che si ottiene un migliore controllo locale e gli sfinteri vengono preservati a un tasso più elevato con resezioni curative eseguite dopo chemioradioterapia neoadiuvante in pazienti con tumori del retto localmente avanzati. Inoltre, è stato riportato che la recidiva locale è ridotta e la sopravvivenza è prolungata nei pazienti con risposta patologica completa alla terapia neoadiuvante. Pertanto, l'importanza di prevedere i pazienti con risposta patologica completa è aumentata.

È stato riportato che i dati ottenuti dalle scansioni PET-TC e le informazioni cliniche come la dimensione del tumore, lo stadio T e lo stadio N possono essere utili nel predire la risposta alla terapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato.

La considerazione dei biomarcatori del sangue nel predire la risposta neoadiuvante può essere un'opzione molto interessante. Perché i campioni sono facili da raccogliere, relativamente poco costosi da misurare e contengono informazioni su diversi aspetti della biologia del tumore. Esiste un numero limitato di biomarcatori del sangue come CEA e IL-6 che sono stati studiati in letteratura.

Studi sperimentali dimostrano che la vitamina D sopprime l'infiammazione e protegge dal cancro innescando la differenziazione. Nel 1980, Cedric e Frank Garland affermarono per la prima volta che la vitamina D può influenzare la sopravvivenza del paziente dopo la diagnosi di cancro colorettale. In studi successivi, è stata segnalata una relazione positiva tra il livello sierico di 25-idrossivitamina D - 25 (OH) D e i tassi di sopravvivenza per il cancro del colon-retto, della mammella e della prostata. Inoltre, è stato dimostrato che la concentrazione sierica di 25 (OH) D è inversamente correlata alla progressione del cancro del colon-retto.

Alla luce di tutte queste informazioni, in questo studio viene indagato il ruolo dei livelli sierici di vitamina D prima del trattamento neoadiuvante nel predire la risposta patologica nei pazienti con cancro del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tacchino, 34098
        • Reclutamento
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mahmut E Cicek, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti con cancro del retto localmente avanzato

Criteri di esclusione:

  • • sotto i 18 anni

    • pazienti che non hanno ricevuto terapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Bassi livelli di vitamina D
Test diagnostico: Vitamina D
I livelli di vitamina D saranno misurati per i pazienti sottoposti a terapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato
Gruppo 2
Alti livelli di vitamina D
Test diagnostico: Vitamina D
I livelli di vitamina D saranno misurati per i pazienti sottoposti a terapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ruolo della vitamina D in risposta alla terapia neoadiuvante per i pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato
Lasso di tempo: 8 settimane
Il ruolo della vitamina D nella previsione della risposta alla terapia neoadiuvante nei pazienti con cancro del retto I livelli di vitamina D saranno misurati per tutti i pazienti appena prima della terapia neoadiuvante.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2767

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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