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Inter-rater Reliability of the Clinical Frailty Scale in a Swedish Emergency Department Setting

2021年11月12日 更新者:Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping

Frailty is a common clinical syndrome in older adults, which may be assessed through various assessment tools. One frequently used tool is the Clinical Frailty Scale (CFS) which potentially can be adopted for daily use in the Emergency Department and has been appraised for reliability to some extent, but have so far not been evaluated in the Swedish emergency care context.

The purpose of this study is to evaluate the inter-rater reliability of the Clinical Frailty Scale (CFS) in a clinical Swedish Emergency Department (ED) setting. Members of multidisciplinary emergency care teams will conduct the assessments individually.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The CFS is introduced and tested as part of a quality-improvement process regarding elderly people within the Emergency departments (EDs) of Region Östergötland (Östergötland County) in Sweden.

CFS is a 9-point scale developed within the Canadian Study of Health and Aging. It comprises of a pictograms and a clinical description to help assign scores ranging from very fit to terminally ill. CFS enables clinicians to rapidly stratify the degree of frailty in the elderly with the help of questions and clinical assessment. However, since the assessment is judgement based, it is important that the inter-rater reliability is satisfactory.

This study is part of a larger project where all eligible patients who visit the ED (24/7) for a period of four weeks will be enrolled and then subsequently assessed with CFS by one of their responsible health-care professionals (i.e. physician, registered nurse or nurse assistant). For this study, each professional on the team will individually assess each patient. First, a clinical judgement is performed (frail/not frail) without any instrument, and then the patient is assessed by using the CFS. This will take place during work shifts when someone from the research team is present and can arrange the assessments, as well as ensure that they are conducted independently. These work shifts will be selected using the online application Research Randomizer, to randomly include all hours of the day as well as eligible health-care professionals.

The research-team member will collect the assigned CFS-scores and information on the age, gender, profession, position (emergency physician or intern/resident from other specialities) and the number of years in the profession of each assessor. Informed consent will be obtained from all health-care professionals who participate. No data that can identify any patient will be collected.

Sample size is determined to be 100 patients, which would be more than sufficient with a power of 90% and α 0,05.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Health care professionals:

Physicians, nurses and assistant nurses who are the responsible healthcare professionals for the enrolled patients

Patients:

Patients of all genders at the age of ≥65 years seeking medical care at the three ED instances in Region Östergötland.

説明

Inclusion Criteria:

Health-care professionals:

- Working in the ED, as part of the emergency-care team that are responsible for a patient ≥65 years

Patients:

- ≥65 years

Exclusion Criteria:

Health care professionals:

- Unwilling to provide informed consent

Patients:

- ≤65 years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Level of inter-rater reliability regarding frailty as assessed by CFS
時間枠:The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
Inter-rater reliability of the CFS, expressed as Intraclass Correlation Coefficient
The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Level of correlation between degree of frailty (CFS 1-9) and degree of inter-rater reliability
時間枠:The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
Investigates whether inter-rater reliability, expressed as Intraclass Correlation Coefficient, varies between scale scores in CFS. Described descriptively.
The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
Agreement between CFS and clinical judgement (frail/not frail)
時間枠:The clinical judgement is made just before the assessment with CFS
Investigates the agreement between a clinical judgement (with no frailty tool) regarding the patient being frail or not, compared to frailty according to the CFS (cut-off 5). Expressed as a percentage.
The clinical judgement is made just before the assessment with CFS

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference in measures for Inter-rater reliability, expressed as Intraclass Correlation Coefficient, between care teams with emergency physicians in relation to care teams with interns/residents from other specialties.
時間枠:The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
An Emergency department in Sweden typically has physicians from other specialities who work for a period of time. They may not have the same education and training in CFS assessments, we want to explore if the results differ in terms of inter-rater reliability between care teams with emergency physicians and care teams with other physicians.
The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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