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Inter-rater Reliability of the Clinical Frailty Scale in a Swedish Emergency Department Setting

12 de novembro de 2021 atualizado por: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Frailty is a common clinical syndrome in older adults, which may be assessed through various assessment tools. One frequently used tool is the Clinical Frailty Scale (CFS) which potentially can be adopted for daily use in the Emergency Department and has been appraised for reliability to some extent, but have so far not been evaluated in the Swedish emergency care context.

The purpose of this study is to evaluate the inter-rater reliability of the Clinical Frailty Scale (CFS) in a clinical Swedish Emergency Department (ED) setting. Members of multidisciplinary emergency care teams will conduct the assessments individually.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The CFS is introduced and tested as part of a quality-improvement process regarding elderly people within the Emergency departments (EDs) of Region Östergötland (Östergötland County) in Sweden.

CFS is a 9-point scale developed within the Canadian Study of Health and Aging. It comprises of a pictograms and a clinical description to help assign scores ranging from very fit to terminally ill. CFS enables clinicians to rapidly stratify the degree of frailty in the elderly with the help of questions and clinical assessment. However, since the assessment is judgement based, it is important that the inter-rater reliability is satisfactory.

This study is part of a larger project where all eligible patients who visit the ED (24/7) for a period of four weeks will be enrolled and then subsequently assessed with CFS by one of their responsible health-care professionals (i.e. physician, registered nurse or nurse assistant). For this study, each professional on the team will individually assess each patient. First, a clinical judgement is performed (frail/not frail) without any instrument, and then the patient is assessed by using the CFS. This will take place during work shifts when someone from the research team is present and can arrange the assessments, as well as ensure that they are conducted independently. These work shifts will be selected using the online application Research Randomizer, to randomly include all hours of the day as well as eligible health-care professionals.

The research-team member will collect the assigned CFS-scores and information on the age, gender, profession, position (emergency physician or intern/resident from other specialities) and the number of years in the profession of each assessor. Informed consent will be obtained from all health-care professionals who participate. No data that can identify any patient will be collected.

Sample size is determined to be 100 patients, which would be more than sufficient with a power of 90% and α 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Health care professionals:

Physicians, nurses and assistant nurses who are the responsible healthcare professionals for the enrolled patients

Patients:

Patients of all genders at the age of ≥65 years seeking medical care at the three ED instances in Region Östergötland.

Descrição

Inclusion Criteria:

Health-care professionals:

- Working in the ED, as part of the emergency-care team that are responsible for a patient ≥65 years

Patients:

- ≥65 years

Exclusion Criteria:

Health care professionals:

- Unwilling to provide informed consent

Patients:

- ≤65 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Level of inter-rater reliability regarding frailty as assessed by CFS
Prazo: The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
Inter-rater reliability of the CFS, expressed as Intraclass Correlation Coefficient
The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Level of correlation between degree of frailty (CFS 1-9) and degree of inter-rater reliability
Prazo: The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
Investigates whether inter-rater reliability, expressed as Intraclass Correlation Coefficient, varies between scale scores in CFS. Described descriptively.
The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
Agreement between CFS and clinical judgement (frail/not frail)
Prazo: The clinical judgement is made just before the assessment with CFS
Investigates the agreement between a clinical judgement (with no frailty tool) regarding the patient being frail or not, compared to frailty according to the CFS (cut-off 5). Expressed as a percentage.
The clinical judgement is made just before the assessment with CFS

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in measures for Inter-rater reliability, expressed as Intraclass Correlation Coefficient, between care teams with emergency physicians in relation to care teams with interns/residents from other specialties.
Prazo: The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED
An Emergency department in Sweden typically has physicians from other specialities who work for a period of time. They may not have the same education and training in CFS assessments, we want to explore if the results differ in terms of inter-rater reliability between care teams with emergency physicians and care teams with other physicians.
The assessment will be made in connection with the patient´s first meeting with the care team, i.e. within 1 hour from the patient´s arrival to the ED

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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