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Implementation of a Rehabilitation Technology in Orthopedic and Neurological Rehabilitation to Increase Therapy Dosage: an Exploratory Study

2021年5月27日 更新者：Els Knippenberg、PXL University College
Rehabilitation technology is more and more implemented in conventional therapy to increase the dosage of therapy and/or increase patient's motivation towards therapy. In orthopedic as well as neurological rehabilitation it is important to exercise with enough intensity and repetitions to improve functional performance in activities of daily life, and consequently quality of life. At the moment, not all (rehabilitation) technologies are adapted towards the wishes and needs of both patients and therapists for everyday use in the clinical setting. Also, not all technologies are fit for independent use by the patients. Researcher of PXL have developed a Kinect-based system (i.e. i-ACT) for rehabilitation and performed supervised research with i-ACT in neurological and musculoskeletal rehabilitation, and older adults. Within this research, patients will exercise with i-ACT under supervision of their therapist during weekdays, but in the weekends they will be motivated by the medical staff to perform their exercises with i-ACT. The medical staff will be present for safety reasons, but the patient is asked to use and exercise with i-ACT as independent as possible. The aim of this research is to explore to which extend i-ACT is suitable for semi-independent use by patients in orthopedic or neurological rehabilitation.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years old
  • post-operation of arthroplasty (hip or knee), or official medical diagnosis of stroke or Parkinson's disease
  • understand Dutch instructions
  • patient at St-Trudo ziekenhuis
  • experiencing problems in functional performance

Exclusion Criteria:

  • neglect
  • spasticity (Brunström Fugl-Meyer < 50)
  • cognitive disfunction (Mini Mental State Examination < 24)
  • visual impairment (blind, cataract, etc.)
  • persons who are not able to exit electric wheelchair

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arthroplasty, hip or knee
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
デバイス：i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
実験的：Neurology: stroke or Parkinson disease
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
デバイス：i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Canadian Occupational Performance Measure
時間枠：Baseline
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
時間枠：4 weeks
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
4 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール
時間枠：4週間
このi-ACTにおけるシステムの使いやすさ。 0 (負) から 100 (正) までのスコアの範囲。
4週間
オオカミの運動機能検査
時間枠：ベースライン
アームハンド機能。 テストには 17 項目があり、0 (テストを実行できない) から 5 (通常のパフォーマンス) までのスコアが付けられます。
ベースライン
オオカミの運動機能検査
時間枠：4週間
アームハンド機能。 テストには 17 項目があり、0 (テストを実行できない) から 5 (通常のパフォーマンス) までのスコアが付けられます。
4週間
Intrinsic Motivation Inventory
時間枠：1 week
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
1 week
Intrinsic Motivation Inventory
時間枠：4 weeks
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
4 weeks
System Usability Scale
時間枠：1 week
Usability of a system, in this i-ACT. Range of scores from 0 (negative) to 100 (positive).
1 week
Timed Up and Go test
時間枠：Baseline
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
Baseline
Timed Up and Go test
時間枠：4 weeks
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
4 weeks
2 Minute Walking Test
時間枠：Baseline
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
Baseline
2 Minute Walking Test
時間枠：4 weeks
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
4 weeks
Barthel Index
時間枠：Baseline
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
Baseline
Barthel Index
時間枠：4 weeks
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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PXL University College

協力者

St-Trudo hospital, St-Truiden, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月27日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Exploration in St-Trudo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All collected IPD that underlie results in a possible publication will be shared.

IPD 共有時間枠

Starting 3 months after publication.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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