Implementation of a Rehabilitation Technology in Orthopedic and Neurological Rehabilitation to Increase Therapy Dosage: an Exploratory Study
27 de mayo de 2021 actualizado por: Els Knippenberg, PXL University College
Rehabilitation technology is more and more implemented in conventional therapy to increase the dosage of therapy and/or increase patient's motivation towards therapy.
In orthopedic as well as neurological rehabilitation it is important to exercise with enough intensity and repetitions to improve functional performance in activities of daily life, and consequently quality of life.
At the moment, not all (rehabilitation) technologies are adapted towards the wishes and needs of both patients and therapists for everyday use in the clinical setting.
Also, not all technologies are fit for independent use by the patients.
Researcher of PXL have developed a Kinect-based system (i.e.
i-ACT) for rehabilitation and performed supervised research with i-ACT in neurological and musculoskeletal rehabilitation, and older adults.
Within this research, patients will exercise with i-ACT under supervision of their therapist during weekdays, but in the weekends they will be motivated by the medical staff to perform their exercises with i-ACT.
The medical staff will be present for safety reasons, but the patient is asked to use and exercise with i-ACT as independent as possible.
The aim of this research is to explore to which extend i-ACT is suitable for semi-independent use by patients in orthopedic or neurological rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Els Knippenberg, MSc
- Número de teléfono: +3211775225
- Correo electrónico: els.knippenberg@pxl.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fitore Bajrami, BSc
- Número de teléfono: 011 69 91 11
- Correo electrónico: fitore.bajrami@stzh.be
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age over 18 years old
- post-operation of arthroplasty (hip or knee), or official medical diagnosis of stroke or Parkinson's disease
- understand Dutch instructions
- patient at St-Trudo ziekenhuis
- experiencing problems in functional performance
Exclusion Criteria:
- neglect
- spasticity (Brunström Fugl-Meyer < 50)
- cognitive disfunction (Mini Mental State Examination < 24)
- visual impairment (blind, cataract, etc.)
- persons who are not able to exit electric wheelchair
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arthroplasty, hip or knee
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system.
i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
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i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
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Experimental: Neurology: stroke or Parkinson disease
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system.
i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
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i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Canadian Occupational Performance Measure
Periodo de tiempo: Baseline
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The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time.
Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
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Baseline
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Canadian Occupational Performance Measure
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time.
Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Usabilidad de un sistema, en este i-ACT.
Rango de puntuaciones de 0 (negativo) a 100 (positivo).
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4 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Base
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Funcionamiento brazo-mano.
La prueba contiene 17 ítems y se puntúan de 0 (no es capaz de realizar la prueba) a 5 (desempeño normal).
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Base
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Funcionamiento brazo-mano.
La prueba contiene 17 ítems y se puntúan de 0 (no es capaz de realizar la prueba) a 5 (desempeño normal).
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4 semanas
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Intrinsic Motivation Inventory
Periodo de tiempo: 1 week
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The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT.
The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true).
Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses.
A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
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1 week
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Intrinsic Motivation Inventory
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT.
The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true).
Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses.
A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
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4 weeks
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System Usability Scale
Periodo de tiempo: 1 week
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Usability of a system, in this i-ACT.
Range of scores from 0 (negative) to 100 (positive).
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1 week
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Timed Up and Go test
Periodo de tiempo: Baseline
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The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
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Baseline
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Timed Up and Go test
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
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4 weeks
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2 Minute Walking Test
Periodo de tiempo: Baseline
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This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
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Baseline
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2 Minute Walking Test
Periodo de tiempo: 4 weeks
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This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
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4 weeks
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Barthel Index
Periodo de tiempo: Baseline
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The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL.
Scores range from 0 to 100.
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Baseline
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Barthel Index
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL.
Scores range from 0 to 100.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exploration in St-Trudo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
All collected IPD that underlie results in a possible publication will be shared.
Marco de tiempo para compartir IPD
Starting 3 months after publication.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .