- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04906681
Implementation of a Rehabilitation Technology in Orthopedic and Neurological Rehabilitation to Increase Therapy Dosage: an Exploratory Study
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Els Knippenberg, PXL University College
Rehabilitation technology is more and more implemented in conventional therapy to increase the dosage of therapy and/or increase patient's motivation towards therapy.
In orthopedic as well as neurological rehabilitation it is important to exercise with enough intensity and repetitions to improve functional performance in activities of daily life, and consequently quality of life.
At the moment, not all (rehabilitation) technologies are adapted towards the wishes and needs of both patients and therapists for everyday use in the clinical setting.
Also, not all technologies are fit for independent use by the patients.
Researcher of PXL have developed a Kinect-based system (i.e.
i-ACT) for rehabilitation and performed supervised research with i-ACT in neurological and musculoskeletal rehabilitation, and older adults.
Within this research, patients will exercise with i-ACT under supervision of their therapist during weekdays, but in the weekends they will be motivated by the medical staff to perform their exercises with i-ACT.
The medical staff will be present for safety reasons, but the patient is asked to use and exercise with i-ACT as independent as possible.
The aim of this research is to explore to which extend i-ACT is suitable for semi-independent use by patients in orthopedic or neurological rehabilitation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Els Knippenberg, MSc
- Puhelinnumero: +3211775225
- Sähköposti: els.knippenberg@pxl.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fitore Bajrami, BSc
- Puhelinnumero: 011 69 91 11
- Sähköposti: fitore.bajrami@stzh.be
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age over 18 years old
- post-operation of arthroplasty (hip or knee), or official medical diagnosis of stroke or Parkinson's disease
- understand Dutch instructions
- patient at St-Trudo ziekenhuis
- experiencing problems in functional performance
Exclusion Criteria:
- neglect
- spasticity (Brunström Fugl-Meyer < 50)
- cognitive disfunction (Mini Mental State Examination < 24)
- visual impairment (blind, cataract, etc.)
- persons who are not able to exit electric wheelchair
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arthroplasty, hip or knee
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system.
i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
Kokeellinen: Neurology: stroke or Parkinson disease
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system.
i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Canadian Occupational Performance Measure
Aikaikkuna: Baseline
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time.
Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
|
Baseline
|
Canadian Occupational Performance Measure
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time.
Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyys tässä i-ACT:ssä.
Pisteiden vaihteluväli 0 (negatiivinen) 100 (positiivinen).
|
4 viikkoa
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsi-käsi toiminta.
Testi sisältää 17 kohdetta ja ne pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan testiä) 5:een (normaali suorituskyky).
|
Perustaso
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käsi-käsi toiminta.
Testi sisältää 17 kohdetta ja ne pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan testiä) 5:een (normaali suorituskyky).
|
4 viikkoa
|
Intrinsic Motivation Inventory
Aikaikkuna: 1 week
|
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT.
The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true).
Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses.
A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
|
1 week
|
Intrinsic Motivation Inventory
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT.
The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true).
Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses.
A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
|
4 weeks
|
System Usability Scale
Aikaikkuna: 1 week
|
Usability of a system, in this i-ACT.
Range of scores from 0 (negative) to 100 (positive).
|
1 week
|
Timed Up and Go test
Aikaikkuna: Baseline
|
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
|
Baseline
|
Timed Up and Go test
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
|
4 weeks
|
2 Minute Walking Test
Aikaikkuna: Baseline
|
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
|
Baseline
|
2 Minute Walking Test
Aikaikkuna: 4 weeks
|
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
|
4 weeks
|
Barthel Index
Aikaikkuna: Baseline
|
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL.
Scores range from 0 to 100.
|
Baseline
|
Barthel Index
Aikaikkuna: 4 weeks
|
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL.
Scores range from 0 to 100.
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exploration in St-Trudo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
All collected IPD that underlie results in a possible publication will be shared.
IPD-jaon aikakehys
Starting 3 months after publication.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
Charite University, Berlin, GermanyAesculap AGTuntematonRevision Total Polven Arthroplasty Koska | Löysääminen | Epävakaus | Törmäys | tai muut syyt, jotka hyväksytään indikaatioiksi TKA-vaihtoon. | Tavoitteena on määrittää nivellinjan restauroinnin tarkkuus navigoidussa vs. perinteisessä versiossa polven kokonaisartroplastiassaSaksa
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset i-ACT
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi, psykologinen | Henkinen vamma | Ahdistus | Neurokehityshäiriöt | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Vanhemmat | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Fyysinen vammaRuotsi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiUnettomuus | Ahdistus | NuorisoHong Kong
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisTurvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikkaRanska
-
University of AmsterdamEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisTerveet aiheetAlankomaat
-
Azusa Pacific UniversityPeruutettuAhdistuneisuushäiriöt | Stressihäiriöt, traumaattiset | AhdistusYhdysvallat
-
University of NottinghamTuntematonOmaishoitajan stressioireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta