Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementation of a Rehabilitation Technology in Orthopedic and Neurological Rehabilitation to Increase Therapy Dosage: an Exploratory Study

27 mei 2021 bijgewerkt door: Els Knippenberg, PXL University College
Rehabilitation technology is more and more implemented in conventional therapy to increase the dosage of therapy and/or increase patient's motivation towards therapy. In orthopedic as well as neurological rehabilitation it is important to exercise with enough intensity and repetitions to improve functional performance in activities of daily life, and consequently quality of life. At the moment, not all (rehabilitation) technologies are adapted towards the wishes and needs of both patients and therapists for everyday use in the clinical setting. Also, not all technologies are fit for independent use by the patients. Researcher of PXL have developed a Kinect-based system (i.e. i-ACT) for rehabilitation and performed supervised research with i-ACT in neurological and musculoskeletal rehabilitation, and older adults. Within this research, patients will exercise with i-ACT under supervision of their therapist during weekdays, but in the weekends they will be motivated by the medical staff to perform their exercises with i-ACT. The medical staff will be present for safety reasons, but the patient is asked to use and exercise with i-ACT as independent as possible. The aim of this research is to explore to which extend i-ACT is suitable for semi-independent use by patients in orthopedic or neurological rehabilitation.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years old
  • post-operation of arthroplasty (hip or knee), or official medical diagnosis of stroke or Parkinson's disease
  • understand Dutch instructions
  • patient at St-Trudo ziekenhuis
  • experiencing problems in functional performance

Exclusion Criteria:

  • neglect
  • spasticity (Brunström Fugl-Meyer < 50)
  • cognitive disfunction (Mini Mental State Examination < 24)
  • visual impairment (blind, cataract, etc.)
  • persons who are not able to exit electric wheelchair

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arthroplasty, hip or knee
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
Apparaat: i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
Experimenteel: Neurology: stroke or Parkinson disease
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
Apparaat: i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadian Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: Baseline
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: 4 weeks
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 4 weken
Bruikbaarheid van een systeem, in deze i-ACT. Bereik van scores van 0 (negatief) tot 100 (positief).
4 weken
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: Basislijn
Arm-hand werking. De test bevat 17 items en wordt gescoord van 0 (niet in staat om test uit te voeren) tot 5 (normale prestatie).
Basislijn
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 4 weken
Arm-hand werking. De test bevat 17 items en wordt gescoord van 0 (niet in staat om test uit te voeren) tot 5 (normale prestatie).
4 weken
Intrinsic Motivation Inventory
Tijdsspanne: 1 week
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
1 week
Intrinsic Motivation Inventory
Tijdsspanne: 4 weeks
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
4 weeks
System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 week
Usability of a system, in this i-ACT. Range of scores from 0 (negative) to 100 (positive).
1 week
Timed Up and Go test
Tijdsspanne: Baseline
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
Baseline
Timed Up and Go test
Tijdsspanne: 4 weeks
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
4 weeks
2 Minute Walking Test
Tijdsspanne: Baseline
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
Baseline
2 Minute Walking Test
Tijdsspanne: 4 weeks
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
4 weeks
Barthel Index
Tijdsspanne: Baseline
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
Baseline
Barthel Index
Tijdsspanne: 4 weeks
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PXL University College

Medewerkers

St-Trudo hospital, St-Truiden, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Exploration in St-Trudo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

All collected IPD that underlie results in a possible publication will be shared.

IPD-tijdsbestek voor delen

Starting 3 months after publication.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren