Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation of a Rehabilitation Technology in Orthopedic and Neurological Rehabilitation to Increase Therapy Dosage: an Exploratory Study

27. května 2021 aktualizováno: Els Knippenberg, PXL University College
Rehabilitation technology is more and more implemented in conventional therapy to increase the dosage of therapy and/or increase patient's motivation towards therapy. In orthopedic as well as neurological rehabilitation it is important to exercise with enough intensity and repetitions to improve functional performance in activities of daily life, and consequently quality of life. At the moment, not all (rehabilitation) technologies are adapted towards the wishes and needs of both patients and therapists for everyday use in the clinical setting. Also, not all technologies are fit for independent use by the patients. Researcher of PXL have developed a Kinect-based system (i.e. i-ACT) for rehabilitation and performed supervised research with i-ACT in neurological and musculoskeletal rehabilitation, and older adults. Within this research, patients will exercise with i-ACT under supervision of their therapist during weekdays, but in the weekends they will be motivated by the medical staff to perform their exercises with i-ACT. The medical staff will be present for safety reasons, but the patient is asked to use and exercise with i-ACT as independent as possible. The aim of this research is to explore to which extend i-ACT is suitable for semi-independent use by patients in orthopedic or neurological rehabilitation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years old
  • post-operation of arthroplasty (hip or knee), or official medical diagnosis of stroke or Parkinson's disease
  • understand Dutch instructions
  • patient at St-Trudo ziekenhuis
  • experiencing problems in functional performance

Exclusion Criteria:

  • neglect
  • spasticity (Brunström Fugl-Meyer < 50)
  • cognitive disfunction (Mini Mental State Examination < 24)
  • visual impairment (blind, cataract, etc.)
  • persons who are not able to exit electric wheelchair

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arthroplasty, hip or knee
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
Přístroj: i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
Experimentální: Neurology: stroke or Parkinson disease
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
Přístroj: i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Canadian Occupational Performance Measure
Časové okno: Baseline
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
Časové okno: 4 weeks
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 4 týdny
Použitelnost systému v tomto i-ACT. Rozsah skóre od 0 (negativní) do 100 (pozitivní).
4 týdny
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Základní linie
Fungování paže-ruka. Test obsahuje 17 položek a jsou hodnoceny od 0 (neschopnost provést test) do 5 (normální výkon).
Základní linie
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 4 týdny
Fungování paže-ruka. Test obsahuje 17 položek a jsou hodnoceny od 0 (neschopnost provést test) do 5 (normální výkon).
4 týdny
Intrinsic Motivation Inventory
Časové okno: 1 week
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
1 week
Intrinsic Motivation Inventory
Časové okno: 4 weeks
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
4 weeks
System Usability Scale
Časové okno: 1 week
Usability of a system, in this i-ACT. Range of scores from 0 (negative) to 100 (positive).
1 week
Timed Up and Go test
Časové okno: Baseline
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
Baseline
Timed Up and Go test
Časové okno: 4 weeks
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
4 weeks
2 Minute Walking Test
Časové okno: Baseline
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
Baseline
2 Minute Walking Test
Časové okno: 4 weeks
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
4 weeks
Barthel Index
Časové okno: Baseline
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
Baseline
Barthel Index
Časové okno: 4 weeks
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PXL University College

Spolupracovníci

St-Trudo hospital, St-Truiden, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Exploration in St-Trudo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All collected IPD that underlie results in a possible publication will be shared.

Časový rámec sdílení IPD

Starting 3 months after publication.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na i-ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit