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Implementation of a Rehabilitation Technology in Orthopedic and Neurological Rehabilitation to Increase Therapy Dosage: an Exploratory Study

2021년 5월 27일 업데이트: Els Knippenberg, PXL University College
Rehabilitation technology is more and more implemented in conventional therapy to increase the dosage of therapy and/or increase patient's motivation towards therapy. In orthopedic as well as neurological rehabilitation it is important to exercise with enough intensity and repetitions to improve functional performance in activities of daily life, and consequently quality of life. At the moment, not all (rehabilitation) technologies are adapted towards the wishes and needs of both patients and therapists for everyday use in the clinical setting. Also, not all technologies are fit for independent use by the patients. Researcher of PXL have developed a Kinect-based system (i.e. i-ACT) for rehabilitation and performed supervised research with i-ACT in neurological and musculoskeletal rehabilitation, and older adults. Within this research, patients will exercise with i-ACT under supervision of their therapist during weekdays, but in the weekends they will be motivated by the medical staff to perform their exercises with i-ACT. The medical staff will be present for safety reasons, but the patient is asked to use and exercise with i-ACT as independent as possible. The aim of this research is to explore to which extend i-ACT is suitable for semi-independent use by patients in orthopedic or neurological rehabilitation.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years old
  • post-operation of arthroplasty (hip or knee), or official medical diagnosis of stroke or Parkinson's disease
  • understand Dutch instructions
  • patient at St-Trudo ziekenhuis
  • experiencing problems in functional performance

Exclusion Criteria:

  • neglect
  • spasticity (Brunström Fugl-Meyer < 50)
  • cognitive disfunction (Mini Mental State Examination < 24)
  • visual impairment (blind, cataract, etc.)
  • persons who are not able to exit electric wheelchair

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arthroplasty, hip or knee
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
장치: i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
실험적: Neurology: stroke or Parkinson disease
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system. i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
장치: i-ACT
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Canadian Occupational Performance Measure
기간: Baseline
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure
기간: 4 weeks
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time. Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도
기간: 4 주
이 i-ACT에서 시스템의 유용성. 0(음수)에서 100(양수)까지의 점수 범위.
4 주
늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선
팔-손 기능. 이 테스트는 17개 항목을 포함하며 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 5(보통 수행)까지 점수가 매겨집니다.
기준선
늑대 운동 기능 테스트
기간: 4 주
팔-손 기능. 이 테스트는 17개 항목을 포함하며 0(테스트를 수행할 수 없음)에서 5(보통 수행)까지 점수가 매겨집니다.
4 주
Intrinsic Motivation Inventory
기간: 1 week
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
1 week
Intrinsic Motivation Inventory
기간: 4 weeks
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT. The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true). Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses. A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
4 weeks
System Usability Scale
기간: 1 week
Usability of a system, in this i-ACT. Range of scores from 0 (negative) to 100 (positive).
1 week
Timed Up and Go test
기간: Baseline
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
Baseline
Timed Up and Go test
기간: 4 weeks
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
4 weeks
2 Minute Walking Test
기간: Baseline
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
Baseline
2 Minute Walking Test
기간: 4 weeks
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
4 weeks
Barthel Index
기간: Baseline
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
Baseline
Barthel Index
기간: 4 weeks
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL. Scores range from 0 to 100.
4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PXL University College

협력자

St-Trudo hospital, St-Truiden, Belgium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Exploration in St-Trudo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

All collected IPD that underlie results in a possible publication will be shared.

IPD 공유 기간

Starting 3 months after publication.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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