Implementation of a Rehabilitation Technology in Orthopedic and Neurological Rehabilitation to Increase Therapy Dosage: an Exploratory Study
27 мая 2021 г. обновлено: Els Knippenberg, PXL University College
Rehabilitation technology is more and more implemented in conventional therapy to increase the dosage of therapy and/or increase patient's motivation towards therapy.
In orthopedic as well as neurological rehabilitation it is important to exercise with enough intensity and repetitions to improve functional performance in activities of daily life, and consequently quality of life.
At the moment, not all (rehabilitation) technologies are adapted towards the wishes and needs of both patients and therapists for everyday use in the clinical setting.
Also, not all technologies are fit for independent use by the patients.
Researcher of PXL have developed a Kinect-based system (i.e.
i-ACT) for rehabilitation and performed supervised research with i-ACT in neurological and musculoskeletal rehabilitation, and older adults.
Within this research, patients will exercise with i-ACT under supervision of their therapist during weekdays, but in the weekends they will be motivated by the medical staff to perform their exercises with i-ACT.
The medical staff will be present for safety reasons, but the patient is asked to use and exercise with i-ACT as independent as possible.
The aim of this research is to explore to which extend i-ACT is suitable for semi-independent use by patients in orthopedic or neurological rehabilitation.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Els Knippenberg, MSc
- Номер телефона: +3211775225
- Электронная почта: els.knippenberg@pxl.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fitore Bajrami, BSc
- Номер телефона: 011 69 91 11
- Электронная почта: fitore.bajrami@stzh.be
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age over 18 years old
- post-operation of arthroplasty (hip or knee), or official medical diagnosis of stroke or Parkinson's disease
- understand Dutch instructions
- patient at St-Trudo ziekenhuis
- experiencing problems in functional performance
Exclusion Criteria:
- neglect
- spasticity (Brunström Fugl-Meyer < 50)
- cognitive disfunction (Mini Mental State Examination < 24)
- visual impairment (blind, cataract, etc.)
- persons who are not able to exit electric wheelchair
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arthroplasty, hip or knee
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system.
i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
|
Экспериментальный: Neurology: stroke or Parkinson disease
Minimum 5x/week (of which minimal 3x/week with therapists and 2x/week during weekend), 30-60 minutes training, for 4 weeks, with i-ACT system.
i-ACT provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
i-ACT is a Microsoft Kinect-based system that provides individualised exercises based on patients own goalsetting.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Временное ограничение: Baseline
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time.
Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
|
Baseline
|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Временное ограничение: 4 weeks
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is an evidence-based outcome measure designed to capture a client's self-perception of performance in everyday living, over time.
Scores range from 0 to 10 (best score) in each defined goal.
|
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 4 недели
|
Удобство использования системы в этом i-ACT.
Диапазон оценок от 0 (отрицательно) до 100 (положительно).
|
4 недели
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Работа рука-рука.
Тест содержит 17 пунктов и оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 5 (нормальное выполнение).
|
Базовый уровень
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 4 недели
|
Работа рука-рука.
Тест содержит 17 пунктов и оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 5 (нормальное выполнение).
|
4 недели
|
|
Intrinsic Motivation Inventory
Временное ограничение: 1 week
|
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT.
The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true).
Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses.
A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
|
1 week
|
|
Intrinsic Motivation Inventory
Временное ограничение: 4 weeks
|
The Intrinsic Motivation Inventory (IMI) is a multidimensional measurement questionnaire intended to assess participants' subjective experience with, in this, i-ACT.
The IMI consists of 6 subscales in which a person scores on a scale from 1 (totally not true) to 7 (totally true).
Some scores need to be reversed by subtracting the response score from 8. A total IMI-score is not recommended, therefore subscale scores are used in the analyses.
A higher score means a higher level of the aspect of the subscale.
|
4 weeks
|
|
System Usability Scale
Временное ограничение: 1 week
|
Usability of a system, in this i-ACT.
Range of scores from 0 (negative) to 100 (positive).
|
1 week
|
|
Timed Up and Go test
Временное ограничение: Baseline
|
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go test
Временное ограничение: 4 weeks
|
The time between a person standing up from a chair, walking 3 meters before turning around and walking back to sit back in the chair.
|
4 weeks
|
|
2 Minute Walking Test
Временное ограничение: Baseline
|
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
|
Baseline
|
|
2 Minute Walking Test
Временное ограничение: 4 weeks
|
This is a measure of the distance a person can walk in 2 minutes.
|
4 weeks
|
|
Barthel Index
Временное ограничение: Baseline
|
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL.
Scores range from 0 to 100.
|
Baseline
|
|
Barthel Index
Временное ограничение: 4 weeks
|
The Barthel Index measures the degree of assistance required by an individual on 10 items of mobility and self care ADL.
Scores range from 0 to 100.
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exploration in St-Trudo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
All collected IPD that underlie results in a possible publication will be shared.
Сроки обмена IPD
Starting 3 months after publication.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .