Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer
2021年6月3日 更新者：Hao Long、Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer.
As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.
Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiudi Zhong, Bachelor
- 電話番号：+86 87343317
- メール：zhongjd@sysucc.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hao Long, MD
- 電話番号：+86 87343261
- メール：longhao@sysucc.org.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
コンタクト：
- Jiudi Zhong, Bachelor
- 電話番号：+86 13610181300
- メール：zhongjd@sysucc.org.cn
-
コンタクト：
- Qinglin Wang, Bachelor
- 電話番号：+86 13826293429
- メール：wangql@sysucc.org.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
- Age 18-80 years old;
- Those who have stable vital signs and can participate in this research;
- Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
- Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy patients;
- Wedge resection patients
- Patients with distant metastasis of cancer;
- Patients with other malignant tumors;
- Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
- Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
- Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
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Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
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実験的：Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
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Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
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|
実験的：External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
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Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
時間枠：baseline (before the surgery), and one month after surgery
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Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
時間枠：baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
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baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
|
Complications incidence
時間枠：One month after surgery
|
Record the complications of patients after surgery.
|
One month after surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-ZJD-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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