Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer
3. juni 2021 oppdatert av: Hao Long, Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer.
As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.
Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiudi Zhong, Bachelor
- Telefonnummer: +86 87343317
- E-post: zhongjd@sysucc.org.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hao Long, MD
- Telefonnummer: +86 87343261
- E-post: longhao@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jiudi Zhong, Bachelor
- Telefonnummer: +86 13610181300
- E-post: zhongjd@sysucc.org.cn
-
Ta kontakt med:
- Qinglin Wang, Bachelor
- Telefonnummer: +86 13826293429
- E-post: wangql@sysucc.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
- Age 18-80 years old;
- Those who have stable vital signs and can participate in this research;
- Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
- Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy patients;
- Wedge resection patients
- Patients with distant metastasis of cancer;
- Patients with other malignant tumors;
- Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
- Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
- Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
|
Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
|
|
Eksperimentell: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
|
Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
|
|
Eksperimentell: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
|
Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Tidsramme: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Tidsramme: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
|
Complications incidence
Tidsramme: One month after surgery
|
Record the complications of patients after surgery.
|
One month after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-ZJD-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .