Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hao Long, Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer. As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.

Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
  2. Age 18-80 years old;
  3. Those who have stable vital signs and can participate in this research;
  4. Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
  5. Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Pneumonectomy patients;
  2. Wedge resection patients
  3. Patients with distant metastasis of cancer;
  4. Patients with other malignant tumors;
  5. Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
  6. Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
  7. Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
Käyttäytyminen: ACBT training
Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
Kokeellinen: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
Laite: acpella®PEP
Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
Kokeellinen: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
Laite: EDP-type II external diaphragm pacemaker
Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Aikaikkuna: baseline (before the surgery), and one month after surgery
Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
baseline (before the surgery), and one month after surgery

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Aikaikkuna: baseline (before the surgery), and one month after surgery
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
baseline (before the surgery), and one month after surgery
Complications incidence
Aikaikkuna: One month after surgery
Record the complications of patients after surgery.
One month after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-ZJD-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa