Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer

2021. június 3. frissítette: Hao Long, Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer. As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.

Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
  2. Age 18-80 years old;
  3. Those who have stable vital signs and can participate in this research;
  4. Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
  5. Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Pneumonectomy patients;
  2. Wedge resection patients
  3. Patients with distant metastasis of cancer;
  4. Patients with other malignant tumors;
  5. Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
  6. Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
  7. Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
Viselkedési: ACBT training
Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
Kísérleti: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
Eszköz: acpella®PEP
Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
Kísérleti: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
Eszköz: EDP-type II external diaphragm pacemaker
Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Időkeret: baseline (before the surgery), and one month after surgery
Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
baseline (before the surgery), and one month after surgery

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Időkeret: baseline (before the surgery), and one month after surgery
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
baseline (before the surgery), and one month after surgery
Complications incidence
Időkeret: One month after surgery
Record the complications of patients after surgery.
One month after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-ZJD-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACBT training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel