Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer
3 de junho de 2021 atualizado por: Hao Long, Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer.
As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.
Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiudi Zhong, Bachelor
- Número de telefone: +86 87343317
- E-mail: zhongjd@sysucc.org.cn
Estude backup de contato
- Nome: Hao Long, MD
- Número de telefone: +86 87343261
- E-mail: longhao@sysucc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Contato:
- Jiudi Zhong, Bachelor
- Número de telefone: +86 13610181300
- E-mail: zhongjd@sysucc.org.cn
-
Contato:
- Qinglin Wang, Bachelor
- Número de telefone: +86 13826293429
- E-mail: wangql@sysucc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
- Age 18-80 years old;
- Those who have stable vital signs and can participate in this research;
- Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
- Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy patients;
- Wedge resection patients
- Patients with distant metastasis of cancer;
- Patients with other malignant tumors;
- Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
- Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
- Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
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Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
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Experimental: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
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Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
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Experimental: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
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Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Prazo: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Prazo: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
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|
Complications incidence
Prazo: One month after surgery
|
Record the complications of patients after surgery.
|
One month after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-ZJD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .