Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer
3 de junio de 2021 actualizado por: Hao Long, Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer.
As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.
Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiudi Zhong, Bachelor
- Número de teléfono: +86 87343317
- Correo electrónico: zhongjd@sysucc.org.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hao Long, MD
- Número de teléfono: +86 87343261
- Correo electrónico: longhao@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Jiudi Zhong, Bachelor
- Número de teléfono: +86 13610181300
- Correo electrónico: zhongjd@sysucc.org.cn
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Contacto:
- Qinglin Wang, Bachelor
- Número de teléfono: +86 13826293429
- Correo electrónico: wangql@sysucc.org.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
- Age 18-80 years old;
- Those who have stable vital signs and can participate in this research;
- Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
- Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy patients;
- Wedge resection patients
- Patients with distant metastasis of cancer;
- Patients with other malignant tumors;
- Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
- Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
- Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
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Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
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Experimental: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
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Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
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Experimental: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
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Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Periodo de tiempo: baseline (before the surgery), and one month after surgery
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Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
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baseline (before the surgery), and one month after surgery
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Periodo de tiempo: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
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baseline (before the surgery), and one month after surgery
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Complications incidence
Periodo de tiempo: One month after surgery
|
Record the complications of patients after surgery.
|
One month after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-ZJD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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