Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer

3 juni 2021 bijgewerkt door: Hao Long, Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer. As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.

Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
  2. Age 18-80 years old;
  3. Those who have stable vital signs and can participate in this research;
  4. Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
  5. Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Pneumonectomy patients;
  2. Wedge resection patients
  3. Patients with distant metastasis of cancer;
  4. Patients with other malignant tumors;
  5. Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
  6. Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
  7. Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
Gedragsmatig: ACBT training
Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
Experimenteel: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
Apparaat: acpella®PEP
Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
Experimenteel: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
Apparaat: EDP-type II external diaphragm pacemaker
Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Tijdsspanne: baseline (before the surgery), and one month after surgery
Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
baseline (before the surgery), and one month after surgery

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Tijdsspanne: baseline (before the surgery), and one month after surgery
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
baseline (before the surgery), and one month after surgery
Complications incidence
Tijdsspanne: One month after surgery
Record the complications of patients after surgery.
One month after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-ZJD-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACBT training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren