- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04914624
Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.
Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test,Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiudi Zhong, Bachelor
- Numer telefonu: +86 87343317
- E-mail: zhongjd@sysucc.org.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hao Long, MD
- Numer telefonu: +86 87343261
- E-mail: longhao@sysucc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Jiudi Zhong, Bachelor
- Numer telefonu: +86 13610181300
- E-mail: zhongjd@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Qinglin Wang, Bachelor
- Numer telefonu: +86 13826293429
- E-mail: wangql@sysucc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
- Age 18-80 years old;
- Those who have stable vital signs and can participate in this research;
- Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
- Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy patients;
- Wedge resection patients
- Patients with distant metastasis of cancer;
- Patients with other malignant tumors;
- Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
- Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
- Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
|
Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
|
Eksperymentalny: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
|
Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
|
Eksperymentalny: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
|
Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Ramy czasowe: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Ramy czasowe: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Complications incidence
Ramy czasowe: One month after surgery
|
Record the complications of patients after surgery.
|
One month after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-ZJD-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na ACBT training
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory Innovation...RekrutacyjnyZapalenie oskrzelików | POChPZjednoczone Królestwo
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyOperacja pomostowania aortalno-wieńcowegoPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Marmara UniversityZakończony
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Riphah International UniversityZakończonyPacjenci po Covid-19Pakistan
-
University of UlsterZakończonyRozstrzenie oskrzeliZjednoczone Królestwo
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie