Effects of Different Physical Therapy Programs on Pulmonary Rehabilitation in Patients With Lung Cancer
3 июня 2021 г. обновлено: Hao Long, Sun Yat-sen University
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, in order to explore the effects of different physical therapy programs on pulmonary rehabilitation in patients with lung cancer.
As well as we hope that these physical training programs can effectively improve the lung function of patients, reduce postoperative pulmonary complications, hospitalization days, hospitalization expenses, etc.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
This study applies external diaphragm pacemaker and positive expiratory pressure therapy to patients who received thoracic surgeries, ninety patients may be enrolled in this study.
Some metrics are used to evaluate the pulmonary rehabilitation status in postoperative patients which include pulmonary function test, 6-Min Walking Test，Borg index, complications incidence, chest tube draining time, and diaphragm muscle mobility.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiudi Zhong, Bachelor
- Номер телефона: +86 87343317
- Электронная почта: zhongjd@sysucc.org.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hao Long, MD
- Номер телефона: +86 87343261
- Электронная почта: longhao@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Jiudi Zhong, Bachelor
- Номер телефона: +86 13610181300
- Электронная почта: zhongjd@sysucc.org.cn
-
Контакт:
- Qinglin Wang, Bachelor
- Номер телефона: +86 13826293429
- Электронная почта: wangql@sysucc.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed with non-small cell lung cancer with clear pathological cytology by fiberoptic bronchoscopy and CT, and plan to undergo lobectomy or segmentectomy under general anesthesia for tracheal intubation;
- Age 18-80 years old;
- Those who have stable vital signs and can participate in this research;
- Pulmonary function test FEV1/FVC>0.8.
- Volunteer to participate in this research and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy patients;
- Wedge resection patients
- Patients with distant metastasis of cancer;
- Patients with other malignant tumors;
- Severe complications occurred during the operation, and respiratory function training and testing are not allowed before and after Evaluator;
- Patients with severe physical or mental illness who cannot cooperate with the test;
- Patients with pacemakers, active tuberculosis, and pneumothorax.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Regular ACBT training
Including quitting smoking, ACBT training, cough practicing.
|
Performed 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
|
|
Экспериментальный: Positive expiratory pressure therapy
Use acpella®PEP therapeutic system and regular nursing care.
|
Continuously instruct patients to perform positive expiratory pressure training 5 days before surgery and one month after surgery, twice a day.
|
|
Экспериментальный: External diaphragm pacemaker
Patients are trained to use external diaphragm pacemaker and receive regular nursing care.
|
Use external diaphragm pacemaker to stimulate patients' diaphragms.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change from baseline Forced Expiratory Volume In One Second at one month after surgery
Временное ограничение: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Evaluate the change of Forced Expiratory Volume In One Second before the surgery and one month after surgery by conducting Pulmonary Function Test on resectable NSCLC patients
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The change from baseline Borg Score at one month after surgery.
Временное ограничение: baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
Borg Score is a rating of perceived exertion which is a reliable indicator to monitor and guide exercise intensity.It allows individuals to subjectively rate their level of exertion during exercise testing.We would record patients' Borg Score after 6 minutes walking test
|
baseline (before the surgery), and one month after surgery
|
|
Complications incidence
Временное ограничение: One month after surgery
|
Record the complications of patients after surgery.
|
One month after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-ZJD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .