静脈血栓塞栓症で入院した女性における婦人科疾患の有病率とホルモン治療の使用 (THROMBO-GYN)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
特定の頻繁な婦人科の病状は、ホルモン治療とは無関係に、新しい静脈血栓症の危険因子として文献に現れています。 実際、有病率が約 10% と推定される子宮内膜症では、生物学的データは凝固亢進を支持しています。 このパラメーターを分析した疫学研究は 1 つだけです。 妊娠中の VTE 77 を含む 103,070 人の妊婦を対象とした日本のコホート研究です。 子宮内膜症と再発性流産 (RPL) は、VTE の危険因子として特定されました (OR: 2.70 (95%CI, 1.21-6.00) 子宮内膜症および 6.13 (95% 2.48-15.16) RPL用。 有病率が 7 ~ 12% と推定される多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) では、関連する VTE のリスクがよく知られています (OR 1.89、95%CI 1.60-2.24)。 そして、主任研究者が協力して最近発表されたメタ分析の対象でした。 研究者の知る限り、VTE の女性における婦人科疾患の有病率を説明している研究はありません。
ホルモン避妊に関しては、フランスではエストロゲン-プロゲスチン避妊法 (EPC) が広く使用されており、VTE のリスクが 3 倍から 6 倍増加します。 静脈血栓エピソードの後、EPC は禁忌であり、非ホルモンまたはプロゲスチンのみの避妊法 (POC) を使用できます。 それにもかかわらず、今日まで、VTEエピソード時のホルモン避妊治療の管理に焦点を当てた研究はほとんどありません. さらに、患者に提示される避妊オプションは、多くの場合、複数の関係者 (血管内科医、婦人科医、助産師、一般開業医など) に基づいており、VTE エピソードの経験は、患者と処方者の両方にとって、提案または選択された避妊オプションに影響を与える可能性があります。 、およびそのコンプライアンス。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに VTE のためにセント ジョセフ病院に入院した 18 歳から 50 歳の女性
- ICD-10 コード I26、I80、I82、O22.3、O22.5。
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VTE時の女性の婦人科疾患の有病率を遡及的に評価する
時間枠:1日目
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VTE時の婦人科疾患を持つ女性の割合
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科疾患の有無によるVTEの特徴を分析
時間枠:1日目
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VTEの特徴
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1日目
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VTE後に使用されるホルモン療法の説明
時間枠:1日目
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ホルモン治療を受けている女性の割合
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Justine HUGON-RODIN, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。