Prévalence des pathologies gynécologiques et recours aux traitements hormonaux chez les femmes hospitalisées pour un épisode thromboembolique veineux (THROMBO-GYN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Certaines pathologies gynécologiques fréquentes apparaissent dans la littérature comme de nouveaux facteurs de risque thrombotique veineux indépendamment du traitement hormonal. En effet, dans l'endométriose dont la prévalence est estimée à environ 10 %, les données biologiques sont en faveur de l'hypercoagulabilité. Une seule étude épidémiologique a analysé ce paramètre. Il s'agit d'une étude de cohorte japonaise portant sur 103 070 femmes enceintes dont 77 TEV pendant la grossesse. L'endométriose et les pertes de grossesse récurrentes (RPL) ont été identifiées comme des facteurs de risque de TEV (OR : 2,70 (95 % IC, 1,21-6,00) pour l'endométriose et 6,13 (95 % 2,48-15,16) pour RPL. Dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), dont la prévalence est estimée à 7-12%, le risque associé de TEV est mieux connu (OR 1,89, IC 95% 1,60-2,24) et a fait l'objet d'une méta-analyse récemment publiée à laquelle le chercheur principal a collaboré. A la connaissance des investigateurs, aucune étude ne décrit la prévalence des pathologies gynécologiques chez les femmes atteintes de TEV.
Concernant la contraception hormonale, la contraception estro-progestative (EPC) est largement utilisée en France et est associée à une augmentation du risque de TEV d'un facteur 3 à 6. Après un épisode thrombotique veineux, la CPE est contre-indiquée et une contraception non hormonale ou progestative (CPO) peut être utilisée. Néanmoins, à ce jour, peu d'études ont porté sur la prise en charge d'un traitement contraceptif hormonal lors d'un épisode de TEV. De plus, les options contraceptives présentées aux patients reposent souvent sur de multiples acteurs (médecins vasculaires, gynécologues, sages-femmes, médecins généralistes, etc.) et le vécu de l'épisode de TEV, tant pour les patients que pour les prescripteurs, peut influencer les options contraceptives proposées ou choisies. , ainsi que leur conformité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 50 ans hospitalisées à l'hôpital Saint Joseph entre le 01/01/2016 et le 31/12/2020 pour TEV
- Codes ICD-10 I26, I80, I82, O22.3, O22.5.
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer rétrospectivement la prévalence des pathologies gynécologiques chez les femmes au moment de la TEV
Délai: Jour 1
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Pourcentage de femmes atteintes de pathologies gynécologiques au moment de la TEV
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser les caractéristiques de la TEV selon la présence ou l'absence d'une pathologie gynécologique
Délai: Jour 1
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Caractéristiques de la TEV
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Jour 1
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Décrire l'hormonothérapie utilisée après la TEV
Délai: Jour 1
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Pourcentage de femmes utilisant un traitement hormonal
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justine HUGON-RODIN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THROMBO-GYN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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