Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность гинекологической патологии и применение гормональной терапии у женщин, госпитализированных по поводу венозной тромбоэмболии (THROMBO-GYN)

29 июня 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Частота венозного тромбоза (венозная тромбоэмболическая болезнь: ВТЭ) у женщин детородного возраста во Франции составляет порядка 0,3-0,5/1000 женщин/год. Это редкое заболевание, но большинство явлений, происходящих у женщин детородного возраста, связано с определенным гормональным фоном (преимущественно беременностью и гормональной контрацепцией). ВТЭ является многофакторным заболеванием, и риск зависит от одновременного присутствия нескольких триггеров.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Некоторые частые гинекологические патологии появляются в литературе как новые факторы риска венозных тромбозов независимо от гормональной терапии. Действительно, при эндометриозе, распространенность которого оценивается примерно в 10%, биологические данные свидетельствуют в пользу гиперкоагуляции. Только одно эпидемиологическое исследование анализировало этот параметр. Это японское когортное исследование с участием 103 070 беременных женщин, включая 77 ВТЭ во время беременности. Эндометриоз и привычное невынашивание беременности (ПНБ) были определены как факторы риска ВТЭ (ОШ: 2,70 (95% ДИ, 1,21-6,00) на эндометриоз и 6,13 (95% 2,48-15,16) для РПЛ. При синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), распространенность которого оценивается в 7-12%, связанный с этим риск ВТЭ более известен (ОШ 1,89, 95% ДИ 1,60-2,24). и был предметом недавно опубликованного метаанализа, в котором сотрудничал главный исследователь. Насколько известно исследователям, ни одно исследование не описывает распространенность гинекологических патологий у женщин с ВТЭ.

Что касается гормональной контрацепции, эстроген-прогестиновая контрацепция (ЭПК) широко используется во Франции и связана с увеличением риска ВТЭ в 3–6 раз. После эпизода венозного тромбоза ЭПК противопоказана, и можно использовать негормональные или только прогестиновые контрацептивы (ППК). Тем не менее, на сегодняшний день лишь немногие исследования были посвящены лечению гормональными контрацептивами во время эпизода ВТЭ. Кроме того, варианты контрацепции, предлагаемые пациентам, часто основаны на множестве действующих лиц (сосудистых врачах, гинекологах, акушерках, врачах общей практики и т. д.), и опыт эпизода ВТЭ как для пациентов, так и для лиц, назначающих препараты, может повлиять на предлагаемые или выбранные варианты контрацепции. , а также их соблюдение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 50 лет госпитализированы в больницу Святого Иосифа в период с 01.01.2016 по 31.12.2020 по поводу ВТЭ.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 50 лет госпитализированы в больницу Святого Иосифа в период с 01.01.2016 по 31.12.2020 по поводу ВТЭ.
  • Коды МКБ-10 I26, I80, I82, O22.3, O22.5.

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его или ее данных для этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективно оценить распространенность гинекологической патологии у женщин на момент ВТЭ
Временное ограничение: 1 день
Процент женщин с гинекологической патологией во время ВТЭ
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализировать характеристики ВТЭ в зависимости от наличия или отсутствия гинекологической патологии
Временное ограничение: 1 день
Характеристики ВТЭ
1 день
Опишите гормональную терапию, используемую после ВТЭ
Временное ограничение: 1 день
Процент женщин, принимающих гормональное лечение
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Justine HUGON-RODIN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • THROMBO-GYN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться