- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04920487
Распространенность гинекологической патологии и применение гормональной терапии у женщин, госпитализированных по поводу венозной тромбоэмболии (THROMBO-GYN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Некоторые частые гинекологические патологии появляются в литературе как новые факторы риска венозных тромбозов независимо от гормональной терапии. Действительно, при эндометриозе, распространенность которого оценивается примерно в 10%, биологические данные свидетельствуют в пользу гиперкоагуляции. Только одно эпидемиологическое исследование анализировало этот параметр. Это японское когортное исследование с участием 103 070 беременных женщин, включая 77 ВТЭ во время беременности. Эндометриоз и привычное невынашивание беременности (ПНБ) были определены как факторы риска ВТЭ (ОШ: 2,70 (95% ДИ, 1,21-6,00) на эндометриоз и 6,13 (95% 2,48-15,16) для РПЛ. При синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), распространенность которого оценивается в 7-12%, связанный с этим риск ВТЭ более известен (ОШ 1,89, 95% ДИ 1,60-2,24). и был предметом недавно опубликованного метаанализа, в котором сотрудничал главный исследователь. Насколько известно исследователям, ни одно исследование не описывает распространенность гинекологических патологий у женщин с ВТЭ.
Что касается гормональной контрацепции, эстроген-прогестиновая контрацепция (ЭПК) широко используется во Франции и связана с увеличением риска ВТЭ в 3–6 раз. После эпизода венозного тромбоза ЭПК противопоказана, и можно использовать негормональные или только прогестиновые контрацептивы (ППК). Тем не менее, на сегодняшний день лишь немногие исследования были посвящены лечению гормональными контрацептивами во время эпизода ВТЭ. Кроме того, варианты контрацепции, предлагаемые пациентам, часто основаны на множестве действующих лиц (сосудистых врачах, гинекологах, акушерках, врачах общей практики и т. д.), и опыт эпизода ВТЭ как для пациентов, так и для лиц, назначающих препараты, может повлиять на предлагаемые или выбранные варианты контрацепции. , а также их соблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет госпитализированы в больницу Святого Иосифа в период с 01.01.2016 по 31.12.2020 по поводу ВТЭ.
- Коды МКБ-10 I26, I80, I82, O22.3, O22.5.
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его или ее данных для этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ретроспективно оценить распространенность гинекологической патологии у женщин на момент ВТЭ
Временное ограничение: 1 день
|
Процент женщин с гинекологической патологией во время ВТЭ
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализировать характеристики ВТЭ в зависимости от наличия или отсутствия гинекологической патологии
Временное ограничение: 1 день
|
Характеристики ВТЭ
|
1 день
|
Опишите гормональную терапию, используемую после ВТЭ
Временное ограничение: 1 день
|
Процент женщин, принимающих гормональное лечение
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Justine HUGON-RODIN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THROMBO-GYN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .