新型コロナウイルスワクチンへの期待
2024年1月17日 更新者：University of Aarhus
この研究では、新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を控えている参加者における新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する期待と態度に関する情報を収集しています。
この情報は、独立した研究で収集された副作用の発生に関するデータにリンクされます。
調査の概要
詳細な説明
一般仮説: ワクチンに対する否定的な期待や態度は副作用のリスクの増加と関連している
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Aarhus、デンマーク
- Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマークで成人が新型コロナウイルスワクチン接種に登録し、ENFORCE研究にも参加している
説明
包含基準:
- デンマークで COVID-19 ワクチンを受けるために登録している必要があります
- 参加者は、結果データが取得される ENFORCE 研究の参加者でもあります。
- デンマーク語を読んで理解できる必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた成人
新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を控えている成人が、副作用の発生を予測する可能性のある質問票に記入する
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新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を控えている成人が、副作用の発生を予測する可能性のある質問票に記入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的および全身的反応の割合（自己申告）
時間枠：接種後7日目
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独立した研究から得られたデータ
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接種後7日目
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局所的および全身的反応の割合（自己申告）
時間枠：接種後14日目
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独立した研究から得られたデータ
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接種後14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレード 1 ～ 4 および重篤な有害事象
時間枠：ワクチン接種後3～6ヶ月
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独立した研究から得られたデータ
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ワクチン接種後3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Lene Vase、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月11日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AUvac
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。