Oczekiwania dotyczące szczepionek na Covid-19
17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
W tym badaniu zebrano informacje na temat oczekiwań i postaw wobec szczepionek przeciwko Covid-19 wśród uczestników, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19.
Informacje te zostaną powiązane z danymi dotyczącymi występowania skutków ubocznych zebranymi w niezależnym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza ogólna: Negatywne oczekiwania i postawy wobec szczepionki wiążą się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli zarejestrowali się w Danii, aby otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19 i którzy również biorą udział w badaniu ENFORCE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy zarejestrować się, aby otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19 w Danii
- Uczestnicy biorą także udział w badaniu ENFORCE, z którego uzyskano dane dotyczące wyników
- Musi umieć czytać i rozumieć język duński
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli otrzymujący szczepionkę przeciwko Covid-19
Dorośli, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19, wypełniają kwestionariusz dotyczący potencjalnych czynników predykcyjnych wystąpienia działań niepożądanych
|
Dorośli, którzy mają otrzymać szczepionkę przeciwko Covid-19, wypełniają kwestionariusz dotyczący potencjalnych czynników predykcyjnych wystąpienia działań niepożądanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość reakcji lokalnych i ogólnoustrojowych (samoocena)
Ramy czasowe: 7 dni po szczepieniu
|
Dane uzyskane z niezależnego badania
|
7 dni po szczepieniu
|
|
Częstość reakcji lokalnych i ogólnoustrojowych (samoocena)
Ramy czasowe: 14 dni po szczepieniu
|
Dane uzyskane z niezależnego badania
|
14 dni po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień 1-4 i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po szczepieniu
|
Dane uzyskane z niezależnego badania
|
3-6 miesięcy po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lene Vase, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUvac
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .