Aspettative sui vaccini COVID-19
17 gennaio 2024 aggiornato da: University of Aarhus
Questo studio raccoglie informazioni sulle aspettative e sugli atteggiamenti nei confronti dei vaccini COVID-19 nei partecipanti in procinto di ricevere un vaccino COVID-19.
Queste informazioni saranno collegate ai dati sulla comparsa degli effetti collaterali raccolti in uno studio indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi generale: aspettative e atteggiamenti negativi nei confronti del vaccino sono associati a un rischio maggiore di effetti collaterali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca
- Aarhus University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che si sono iscritti per ricevere un vaccino contro il COVID-19 in Danimarca e che partecipano anche allo studio ENFORCE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È necessario essersi iscritti per ricevere un vaccino contro il COVID-19 in Danimarca
- I partecipanti fanno anche parte dello studio ENFORCE da cui si ottengono i dati sui risultati
- Deve essere in grado di leggere e comprendere il danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti che ricevono il vaccino COVID-19
Gli adulti in procinto di ricevere un vaccino COVID-19 compilano un questionario sui potenziali predittori della comparsa di effetti collaterali
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Gli adulti in procinto di ricevere un vaccino COVID-19 compilano un questionario sui potenziali predittori della comparsa di effetti collaterali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reazioni locali e sistemiche (auto-segnalazione)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la vaccinazione
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Dati ottenuti da uno studio indipendente
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7 giorni dopo la vaccinazione
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Tasso di reazioni locali e sistemiche (auto-segnalazione)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la vaccinazione
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Dati ottenuti da uno studio indipendente
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14 giorni dopo la vaccinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado 1-4 ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo la vaccinazione
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Dati ottenuti da uno studio indipendente
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3-6 mesi dopo la vaccinazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lene Vase, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUvac
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .