Očekávání ohledně vakcín proti COVID-19
17. ledna 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Tato studie shromažďuje informace o očekáváních a postojích k vakcínám proti COVID-19 u účastníků, kteří se chystají dostat vakcínu proti COVID-19.
Tyto informace budou spojeny s údaji o výskytu nežádoucích účinků shromážděnými v nezávislé studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecná hypotéza: Negativní očekávání a postoje k vakcíně jsou spojeny s vyšším rizikem nežádoucích účinků
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1176
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí se přihlásili k očkování proti COVID-19 v Dánsku, kteří se také účastní studie ENFORCE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musíte se zaregistrovat k odběru vakcíny COVID-19 v Dánsku
- Účastníci jsou také součástí studie ENFORCE, ze které jsou získávána výstupní data
- Musí umět číst a rozumět dánsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí, kteří dostávají vakcínu proti COVID-19
Dospělí, kteří se chystají dostat vakcínu COVID-19, vyplní dotazník potenciálních prediktorů výskytu nežádoucích účinků
|
Dospělí, kteří se chystají dostat vakcínu COVID-19, vyplní dotazník potenciálních prediktorů výskytu nežádoucích účinků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra lokálních a systémových reakcí (vlastní hlášení)
Časové okno: 7 dní po očkování
|
Údaje získané z nezávislé studie
|
7 dní po očkování
|
|
Míra lokálních a systémových reakcí (vlastní hlášení)
Časové okno: 14 dní po očkování
|
Údaje získané z nezávislé studie
|
14 dní po očkování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň 1-4 a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 3-6 měsíců po očkování
|
Údaje získané z nezávislé studie
|
3-6 měsíců po očkování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lene Vase, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AUvac
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .