- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04928911
Expectativas sobre las vacunas COVID-19
17 de enero de 2024 actualizado por: University of Aarhus
Este estudio recopila información sobre las expectativas y actitudes hacia las vacunas COVID-19 en participantes que están a punto de recibir una vacuna COVID-19.
Esta información se vinculará a los datos sobre la aparición de efectos secundarios recopilados en un estudio independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis general: las expectativas y actitudes negativas hacia la vacuna se asocian con un mayor riesgo de efectos secundarios
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos inscritos para recibir la vacuna COVID-19 en Dinamarca, que también participan en el estudio ENFORCE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haberse registrado para recibir la vacuna COVID-19 en Dinamarca
- Los participantes también forman parte del estudio ENFORCE del que se obtienen los datos de resultados.
- Debe poder leer y comprender el danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos que reciben la vacuna COVID-19
Los adultos que están a punto de recibir la vacuna COVID-19 completan un cuestionario de posibles predictores de la aparición de efectos secundarios
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Los adultos que están a punto de recibir la vacuna COVID-19 completan un cuestionario de posibles predictores de la aparición de efectos secundarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reacciones locales y sistémicas (autoinforme)
Periodo de tiempo: 7 días después de la vacunación
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Datos obtenidos de un estudio independiente.
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7 días después de la vacunación
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Tasa de reacciones locales y sistémicas (autoinforme)
Periodo de tiempo: 14 días después de la vacunación
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Datos obtenidos de un estudio independiente.
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14 días después de la vacunación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado 1-4 y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la vacunación
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Datos obtenidos de un estudio independiente.
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3-6 meses después de la vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lene Vase, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AUvac
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .