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Expectativas sobre las vacunas COVID-19

17 de enero de 2024 actualizado por: University of Aarhus
Este estudio recopila información sobre las expectativas y actitudes hacia las vacunas COVID-19 en participantes que están a punto de recibir una vacuna COVID-19. Esta información se vinculará a los datos sobre la aparición de efectos secundarios recopilados en un estudio independiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis general: las expectativas y actitudes negativas hacia la vacuna se asocian con un mayor riesgo de efectos secundarios

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos inscritos para recibir la vacuna COVID-19 en Dinamarca, que también participan en el estudio ENFORCE

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe haberse registrado para recibir la vacuna COVID-19 en Dinamarca
  • Los participantes también forman parte del estudio ENFORCE del que se obtienen los datos de resultados.
  • Debe poder leer y comprender el danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos que reciben la vacuna COVID-19
Los adultos que están a punto de recibir la vacuna COVID-19 completan un cuestionario de posibles predictores de la aparición de efectos secundarios
Los adultos que están a punto de recibir la vacuna COVID-19 completan un cuestionario de posibles predictores de la aparición de efectos secundarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reacciones locales y sistémicas (autoinforme)
Periodo de tiempo: 7 días después de la vacunación
Datos obtenidos de un estudio independiente.
7 días después de la vacunación
Tasa de reacciones locales y sistémicas (autoinforme)
Periodo de tiempo: 14 días después de la vacunación
Datos obtenidos de un estudio independiente.
14 días después de la vacunación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado 1-4 y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la vacunación
Datos obtenidos de un estudio independiente.
3-6 meses después de la vacunación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lene Vase, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AUvac

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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