Erwartungen an die COVID-19-Impfstoffe
17. Januar 2024 aktualisiert von: University of Aarhus
Diese Studie sammelt Informationen zu den Erwartungen und Einstellungen gegenüber den COVID-19-Impfstoffen bei Teilnehmern, die kurz vor der Impfung stehen.
Diese Informationen werden mit Daten zum Auftreten von Nebenwirkungen verknüpft, die in einer unabhängigen Studie gesammelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allgemeine Hypothese: Negative Erwartungen und Einstellungen gegenüber dem Impfstoff sind mit einem höheren Risiko für Nebenwirkungen verbunden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1176
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark
- Aarhus University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In Dänemark haben sich Erwachsene für den Erhalt einer COVID-19-Impfung angemeldet, die auch an der ENFORCE-Studie teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss sich für den Erhalt einer COVID-19-Impfung in Dänemark angemeldet haben
- Die Teilnehmer sind auch Teil der ENFORCE-Studie, aus der Ergebnisdaten gewonnen werden
- Muss Dänisch lesen und verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten
Erwachsene, die kurz vor der Impfung gegen COVID-19 stehen, füllen einen Fragebogen mit potenziellen Prädiktoren für das Auftreten von Nebenwirkungen aus
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Erwachsene, die kurz vor der Impfung gegen COVID-19 stehen, füllen einen Fragebogen mit potenziellen Prädiktoren für das Auftreten von Nebenwirkungen aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate lokaler und systemischer Reaktionen (Selbstbericht)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Impfung
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Daten aus unabhängiger Studie
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7 Tage nach der Impfung
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Rate lokaler und systemischer Reaktionen (Selbstbericht)
Zeitfenster: 14 Tage nach der Impfung
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Daten aus unabhängiger Studie
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14 Tage nach der Impfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad 1–4 und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Impfung
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Daten aus unabhängiger Studie
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3-6 Monate nach der Impfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lene Vase, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AUvac
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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