Forventninger til COVID-19-vaccinerne
17. januar 2024 opdateret af: University of Aarhus
Denne undersøgelse indsamler information om forventninger og holdninger til COVID-19-vaccinerne hos deltagere, der skal modtage en COVID-19-vaccine.
Disse oplysninger vil blive knyttet til data om forekomst af bivirkninger indsamlet i en uafhængig undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generel hypotese: Negative forventninger og holdninger til vaccinen er forbundet med en højere risiko for bivirkninger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1176
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne har tilmeldt sig en COVID-19-vaccine i Danmark, som også deltager i ENFORCE-undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have tilmeldt dig for at modtage en COVID-19-vaccine i Danmark
- Deltagerne er også en del af ENFORCE-studiet, hvorfra udfaldsdata indhentes
- Skal kunne læse og forstå dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne, der modtager COVID-19-vaccine
Voksne, der skal modtage en COVID-19-vaccine, udfylder et spørgeskema med potentielle forudsigere for forekomst af bivirkninger
|
Voksne, der skal modtage en COVID-19-vaccine, udfylder et spørgeskema med potentielle forudsigere for forekomst af bivirkninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af lokale og systemiske reaktioner (selvrapportering)
Tidsramme: 7 dage efter vaccination
|
Data opnået fra uafhængig undersøgelse
|
7 dage efter vaccination
|
|
Hyppighed af lokale og systemiske reaktioner (selvrapportering)
Tidsramme: 14 dage efter vaccination
|
Data opnået fra uafhængig undersøgelse
|
14 dage efter vaccination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad 1-4 og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 3-6 måneder efter vaccination
|
Data opnået fra uafhængig undersøgelse
|
3-6 måneder efter vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lene Vase, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AUvac
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .