生理不順ピルの研究 (MPP)
月経調節のためにミソプロストールを単独で使用することの受容性の評価
調査の概要
詳細な説明
中絶へのアクセスを制限する州法の数が全国的に増加するにつれて、個人が生殖の目標を達成するのを支援するためのより創造的な方法が必要とされています. 妊娠の疑いがあるが妊娠を確認していない人には、ミソプロストール単独で、この増大する必要性を満たす可能性があります. この調査研究の目的は、伝統的ではあるが十分に活用されていない妊娠喪失のための月経調節の枠組みをテストし、逃した月経を「取り戻す」ことです。 この研究は、月経調節のためにミソプロストールを単独で使用することの実現可能性と受容性に焦点を当てた研究課題に対処するために、月経を逃した100人の患者を募集することを目的としています.
この研究には、1回の研究訪問と1回の遠隔医療訪問が必要です。
最初の研究訪問: 尿サンプルが収集され、後で妊娠検査が行われます。 参加者には、何を期待するかについての指示と情報とともに、ミソプロストールが与えられます。 参加者は、別の尿サンプルを提供するために、4週間後にクリニックに戻る必要があります。 参加者は、最初の訪問の妊娠検査の結果をいつでも知りません。 参加者のケアを管理するクリニックのスタッフは、参加者がクリニックにいる間は妊娠検査の結果を知りません。
遠隔医療訪問: 2 回目の訪問は、電話またはビデオで行います。 参加者は妊娠検査を実施し、結果を研究スタッフに通知します。 次に参加者は、ミソプロストールの使用経験に関するオンライン調査の質問に回答するよう求められます。
さまざまな臨床的および社会科学的措置を収集して、薬物による子宮排出を利用したこの伝統的な月経調節の概念の実現可能性と受容性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ushma Upadhyay, PhD, MPH
- 電話番号:510-986-8946
- メール:ushma.upadhyay@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jennifer Ko
- 電話番号:164 510-986-8990
- メール:jennifer.ko@ucsf.edu
研究場所
-
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California
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- 募集
- University of California, San Francisco
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コンタクト:
- Tania Serna, MD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 英語を読んで話す
- 2日以内に最終月経の日付を知る
- 生理が最大14日遅れている
- 過去 4 ~ 6 か月間に定期的な生理があった
- 妊娠したくない;彼らが妊娠している場合、ピルは妊娠を終わらせることを理解しています
- 避妊ピルが効かない場合は進んで中絶し、進行中の妊娠で先天性欠損症の可能性があることを知らされる
- 妊娠状況を確認したくない
- 子宮外妊娠の危険因子がない (子宮外妊娠の病歴、最近の膣出血または斑点、片側の骨盤痛、以前の永久避妊、または他の卵管手術)
- IUDを持っていません
- 現在、避妊用インプラントまたは注射剤を使用していません
- ミソプロストールの禁忌はありません
- フォローアップ訪問/電話に参加することに同意する
除外基準:
- ミソプロストールに禁忌のある参加者
- 最終月経の日付不明
- 子宮外妊娠の危険因子(子宮外妊娠の病歴、最近の膣出血または膣出血、片側の骨盤痛、以前の永久避妊、または他の卵管手術)
- -不規則な月経またはその他の状態で、主任研究者の意見では、参加者の安全が損なわれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:研究参加者
研究参加者は、生理が14日まで遅れている人になります
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研究参加者には、月経調節のためにミソプロストールのみが投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忘れた生理の薬への関心
時間枠:登録調査で文書化
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避妊ピルに興味があり、事前に妊娠が確認されていないことを受け入れている可能性があるクリニックに通う人口の割合。
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登録調査で文書化
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忘れられた期間の丸薬に対する満足度
時間枠:薬物投与の4週間後のフォローアップ調査で記録
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4 週間での 5 段階のリッカート スケールで、逃した期間の丸薬に「満足」または「非常に満足」していると報告した参加者の割合。
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薬物投与の4週間後のフォローアップ調査で記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逃した期間の丸薬の有効性
時間枠:薬物投与後約4週間での研究完了まで、2回目の研究来院時に文書化
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生理が正常に終了し、妊娠検査で陰性となり、生理が再開した参加者の割合。
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薬物投与後約4週間での研究完了まで、2回目の研究来院時に文書化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ushma Upadhyay, PhD, MPH、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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