妊娠初期中絶の失敗におけるミソプロストール
2008年11月24日 更新者：Hawler Medical University
エルビル/イラクのハウラー産科教育病院における妊娠初期の失敗した中絶の外科的終了前の子宮頸部成熟剤としての経口対膣ミソプロストール
この研究の目的は、経口ミソプロストールと経膣ミソプロストールが妊娠初期中絶の失敗の終了に有効かどうかを判断し、2 つの異なる経路を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
目的：子宮頸部プライミング剤としての妊娠初期中絶の外科的終了前の経口ミソプロストールと経膣ミソプロストールの有効性、手術直前の子宮頸部拡張の違い、手術期間および副作用を2つの治療群間で比較する。
デザイン: この研究は無作為化研究として実施されました。
設定: ハウラー/クルディスタン/イラクの産科教育病院。
人口: 2008 年 1 月 1 日から 6 月 30 日までの 6 か月間、100 人の女性がこの研究に参加しました。 それらは妊娠初期の中絶（6～12週）の症例でした。
方法: 患者は、受けた治療の種類について無作為に選択されました。 最初のグループ（経口）は、術前の子宮頸部プライミング剤として 400 マイクログラムのミソプロストールを経口投与するように割り当てられ、2 番目のグループ（膣）は、400 マイクログラムのミソプロストールを膣内投与する治療を受けるように割り当てられました。
主なアウトカム指標：妊娠初期終了前の子宮頸部成熟剤としての経口ミソプロストールと経膣ミソプロストールとの比較。
キーワード: 妊娠初期、流産の失敗、ミソプロストール、子宮頸部の成熟、経口、膣。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawler
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Erbil、Hawler、イラク、964
- Maternity Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者は、妊娠初期の妊娠中絶を逃した症例でした。
- 彼らは、通常の一般的な検査で、わずかな膣出血の病歴は別として、問題のない病歴を持っています. 婦人科検査では、子宮の拡大を伴う内口の拡張はなく、膣からの出血や分泌物は認められませんでした。
除外基準:
- 異所性妊娠が疑われる、または証明された症例、帝王切開の既往歴、内科的疾患、薬物に対する既知の過敏症、喫煙者、異常な調査結果を有する患者、および膣出血の存在は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膣ミソプロストール
薬が経膣投与され、これを同じ薬の経口投与と比較して、子宮頸部への影響を調べる
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この研究では、2 つのアームを研究対象としており、単一の薬剤である Misoprostol が子宮頸部の変化にどの程度効果があるかを調べています。
他の名前：
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実験的：経口ミソプロストール
薬が経膣投与され、これを同じ薬の経口投与と比較して、子宮頸部への影響を調べる
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この研究では、2 つのアームを研究対象としており、単一の薬剤である Misoprostol が子宮頸部の変化にどの程度効果があるかを調べています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身麻酔下で妊娠初期の外科的終了の 3 時間前にミソプロストールを経口または経膣投与してプライミングすると、中絶を逃すと子宮頸部の拡張が促進されます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自宅での経口ミソプロストール自己投与に対する患者満足度の向上
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月24日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。