ハムストリング腱と大腿四頭筋腱の自家移植による前十字靭帯再建術
2021年6月17日 更新者：Neset Tang、SB Istanbul Education and Research Hospital
ハムストリング腱と大腿四頭筋腱の自家移植片で行われた鏡視下前十字靭帯再収縮の前向き比較
前十字靭帯再建術 (ACLR) は、世界中で最も一般的な手順の 1 つですが、ACLR の最適な移植片のソースは依然として議論の余地があります。
大腿四頭筋腱 (QT) は最も使用されておらず、研究も進んでいない自家移植ですが、ACLR の適切で優れた代替手段になる可能性があります。
研究者が同じ手術手技を使用し、同じリハビリ方法を行使する場合、ハムストリング腱 (HT) 自家移植よりも良い結果が得られる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は 36 人の患者を登録し、それらを異なるグループ (HT、QT) に無作為に割り付けました。最初の評価検査で所見が記録され、PROM（患者報告結果測定値）が質問され、太ももの周囲が測定され、Humac CYBEX Norm（CSMI、2004）デバイスの助けを借りて大腿屈筋と伸筋の筋力が記録されました。
これらの検査と準備の後、両方の技術に精通した同じ外科医がすべての患者を手術しました。
両方のグループに使用される同じ手術手技と固定方法。
1 年目のフォローアップでは、すべての評価 PROM (İKDC、lysholm、VAS) と測定が繰り返されます。
HT-QT 間のスポーツ発生率と術後合併症の比較に戻ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-研究に関与することをいとわない、診断された一次ACL破裂
- Outerbridge 未満 2 軟骨損傷、バケットハンドル以外の半月板損傷
除外基準:
複数の靭帯損傷 アウターブリッジより大きい 3 軟骨損傷 バケットハンドル半月板損傷 再断裂 両側損傷 膝の手術歴 筋力に影響を及ぼすあらゆる疾患
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿四頭筋腱自家移植
ランダム化された患者の半分は、大腿四頭筋移植片の採取を受けました。
関節鏡検査法による固定方法のリハビリテーション スタイルは、グラフト タイプを除いてハムストリング グループと同じ期間を維持します。
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最初に移植片を関節鏡検査の助けを借りて採取し、大腿骨と脛骨のトンネルを作成し、次に移植片をトンネル内に配置します。
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実験的：ハムストリング腱自家移植
ランダム化された患者の半分は、ハムストリング移植片の収穫を受けました。
関節鏡検査法による固定方法のリハビリテーション スタイルは、グラフト タイプを除いてハムストリング グループと同じ期間を維持します。
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最初に移植片を関節鏡検査の助けを借りて採取し、大腿骨と脛骨のトンネルを作成し、次に移植片をトンネル内に配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クース
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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簡単な患者報告アンケート
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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リゾム
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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簡単な患者報告アンケート
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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VAS
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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簡単な患者報告アンケート
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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IKDC
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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簡単な患者報告アンケート
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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強度試験
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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簡単な患者報告アンケート
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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主観的不安定性テスト
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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試験の助けを借りた不安定性対策
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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太もも周り
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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円周測定
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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片足ホップテスト
時間枠：1 年でのベースライン スコアからの変化。
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参加者に手術した足でホップするように依頼する
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1 年でのベースライン スコアからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月6日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。