Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturistisiteen rekonstruktio tehty takareisijänteen ja nelipäisen jänteen autografteilla

torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Neset Tang, SB Istanbul Education and Research Hospital

Reisijänteen ja nelipäisen jänteen autografteilla tehtyjen artrroskooppisten eturistisiteen rajoitusten tuleva vertailu

Anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR) on yksi yleisimmistä toimenpiteistä kaikkialla maailmassa, mutta ACLR:n optimaalinen siirteen lähde on edelleen kiistanalainen. Vaikka Quadriceps-jänne (QT) on vähiten käytetty ja vähiten tutkittu autografti, se voisi olla sopiva ja hyvä vaihtoehto ACLR:lle. Jos tutkijat käyttävät samaa kirurgista tekniikkaa ja käyttävät samoja kuntoutusmenetelmiä, he voivat saada parempia tuloksia kuin reisijänteen (HT) autograftit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottavat mukaan 36 potilasta ja satunnaistivat heidät eri ryhmiin (HT, QT). Ensimmäisessä arvioinnissa havaittiin, että PROM-mittaukset (potilaan raportoimat tulosmittaukset) kyseenalaistettiin, reiden ympärysmitta mitattiin, reiden koukistaja- ja ojentajalihasten vahvuus mitattiin Humac CYBEX Norm (CSMI, 2004) -laitteen avulla. Näiden tutkimusten ja valmistelujen jälkeen kaikki potilaat hoitaa sama kirurgi, joka tuntee molemmat tekniikat. Sama leikkaustekniikka ja kiinnitysmenetelmä molemmissa ryhmissä. Ensimmäisen vuoden seurannassa kaikki arvioinnit PROM:t (İKDC,lysholm,VAS) ja mittaukset toistettiin. Takaisin urheilumääriin ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin verrattuna HT-QT:n välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

diagnosoitu primaarinen ACL-repeämä, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen

  • pienemmät kuin Outerbridge 2 -rustovauriot, ei-kauhankahvan meniskivammat

Poissulkemiskriteerit:

useampi kuin yksi nivelsidevamma suurempi kuin ulkosilta 3 rustovamma kauhan nivelkiven vammat uusiutuvat molemminpuoliset vammat edellinen polvileikkaus mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa lihasvoimaan

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nelipäisen jänteen autograft
Ramdomisoidulle puolelle potilaasta tehtiin nelipäisen lihasten siirto. Artroskooppisen tekniikan kiinnitysmenetelmät kuntoutustyyli noudattaa jaksoja, jotka säilytetään samana kuin takareisiryhmä paitsi siirrännäinen.
Menettely: etummaisen ristisiteen rekonstruktio
Ensin siirrännäinen kerätään artroskopian avulla reisiluun ja sääriluun tunneleita luotaessa, sitten siirre sijoitetaan tunneleihin
Kokeellinen: takareisijänteen autografti
Ramdomisoidusta puolella potilaasta tehtiin reisilihaksen siirto. Artroskooppisen tekniikan kiinnitysmenetelmät kuntoutustyyli noudattaa jaksoja, jotka säilytetään samana kuin takareisiryhmä paitsi siirrännäinen.
Menettely: etummaisen ristisiteen rekonstruktio
Ensin siirrännäinen kerätään artroskopian avulla reisiluun ja sääriluun tunneleita luotaessa, sitten siirre sijoitetaan tunneleihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KOOS
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
Yksinkertainen potilaan raportoima kyselylomake
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
lysholm
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
Yksinkertainen potilaan raportoima kyselylomake
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
VAS
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
Yksinkertainen potilaan raportoima kyselylomake
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
IKDC
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
Yksinkertainen potilaan raportoima kyselylomake
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
VAHVUUSTESTI
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
Yksinkertainen potilaan raportoima kyselylomake
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
subjektiivinen epävakaustesti
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
epävakauden mittaaminen tutkimusten avulla
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
ympärysmitta
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.
Pyydä osallistujaa hyppäämään leikatulle jalalle
Muutos peruspisteestä yhden vuoden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SB Istanbul Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IER Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset etummaisen ristisiteen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa