Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Autotransplantaten der Oberschenkelsehne und der Quadrizepssehne
17. Juni 2021 aktualisiert von: Neset Tang, SB Istanbul Education and Research Hospital
Prospektiver Vergleich von arthroskopischen Rekonstriktionen des vorderen Kreuzbandes, die mit Autotransplantaten der Kniesehne und der Quadrizepssehne hergestellt wurden
Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) ist eines der häufigsten Verfahren auf der ganzen Welt, jedoch bleibt die optimale Transplantatquelle für das ACLR immer noch umstritten.
Obwohl die Quadrizepssehne (QT) das am wenigsten verwendete und am wenigsten untersuchte Autotransplantat ist, könnte sie eine geeignete und gute Alternative für ACLR sein.
Wenn Forscher die gleiche Operationstechnik verwenden und die gleichen Rehabilitationsmethoden anwenden, können sie bessere Ergebnisse erzielen als Autotransplantate der Hamstring-Sehne (HT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler nahmen 36 Patienten auf und ordneten sie randomisiert verschiedenen Gruppen (HT, QT) zu. Bei der ersten Auswertung wurden die Untersuchungsergebnisse notiert, PROMs (Patientenberichtete Ergebnismessungen) abgefragt, der Oberschenkelumfang gemessen, die Muskelkraft der Beuge- und Streckmuskeln des Oberschenkels mit Hilfe des Humac CYBEX Norm (CSMI, 2004)-Geräts aufgezeichnet.
Nach diesen Untersuchungen und Vorbereitungen werden alle Patienten von demselben Chirurgen operiert, der mit beiden Techniken vertraut ist.
Dieselbe Operationstechnik und Fixierungsmethode, die für beide Gruppen verwendet wird.
Bei der Nachsorge im 1. Jahr wurden alle Auswertungen PROMs (İKDC, Lysholm, VAS) und Messungen wiederholt.
Zurück zu den Sportraten und postoperativen Komplikationen im Vergleich zwischen HT-QT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34098
- Istanbul Education and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
diagnostizierter primärer ACL-Ruptur, der bereit ist, eine Studie einzubeziehen
- weniger als Outerbridge 2 Knorpelläsionen, Meniskusverletzungen ohne Eimerhenkel
Ausschlusskriterien:
mehr als eine Bänderverletzung größer als äußere Brücke 3 Knorpelverletzung Eimerhenkel Meniskusverletzungen erneute Rupturen bilaterale Verletzungen frühere Knieoperationen jede Krankheit, die die Muskelkraft beeinträchtigt
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Autotransplantat der Quadrizepssehne
Die Hälfte des Patienten wurde einer Ramdomisierung unterzogen und einer Quadrizeps-Transplantatentnahme unterzogen.
Arthroskopische Technik Fixierungsmethoden Rehabilitationsstil folgen Perioden, die mit Ausnahme des Transplantattyps wie bei der Hamstring-Gruppe gehalten werden.
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Zuerst wird das Transplantat mit Hilfe von Arthroskopie femoralen und tibialen Tunneln geerntet, dann wird das Transplantat in den Tunneln platziert
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Experimental: Autotransplantat der Kniesehne
Die Hälfte des Patienten wurde einer Ramdomisierung unterzogen und einer Hamstring-Transplantatentnahme unterzogen.
Arthroskopische Technik Fixierungsmethoden Rehabilitationsstil folgen Perioden, die mit Ausnahme des Transplantattyps wie bei der Hamstring-Gruppe gehalten werden.
|
Zuerst wird das Transplantat mit Hilfe von Arthroskopie femoralen und tibialen Tunneln geerntet, dann wird das Transplantat in den Tunneln platziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KOS
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score nach einem Jahr.
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Einfacher Patientenfragebogen
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Veränderung vom Baseline-Score nach einem Jahr.
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Lysholm
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Score nach einem Jahr.
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Einfacher Patientenfragebogen
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Veränderung vom Baseline-Score nach einem Jahr.
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VAS
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Einfacher Patientenfragebogen
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Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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IKDC
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Einfacher Patientenfragebogen
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Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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KRAFTTEST
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Einfacher Patientenfragebogen
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Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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subjektiver Instabilitätstest
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Instabilitätsmaßnahme mit Hilfe von Untersuchungen
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Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Umfang messen
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Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Einbein-Hop-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Bitten Sie den Teilnehmer, auf das operierte Bein zu springen
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Veränderung vom Ausgangswert nach einem Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IER Hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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